RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27354
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07401
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов in vitro (антитела моноклональные мышиные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний
варианты исполнения: 1. Моноклональные мышиные антитела к Инсулину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Insulin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 212400). 2. Моноклональные мышиные антитела к Тироглобулину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Thyroglobulin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 238230). 3. Моноклональные мышиные антитела к Пневмоцисте Каринии 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Pneumocystis carinii 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 220240). 4. Моноклональные мышиные антитела к Серотонину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Serotonin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 288570). 5. Моноклональные мышиные антитела к Высокомолекулярному Кератину, клон 34BetaE12, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Keratin (hight MW) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 199690). 6. Моноклональные мышиные антитела к Лютеинизирующему Гормону 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (LH (Luteinizing Hormone) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 189370). 7. Моноклональные мышиные антитела к ФС Гормону, клон FSH03, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Follicle Stimulating Hormone (FSH) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 183320). 8. Моноклональные мышиные антитела к Тироид-Стимулирующему Гормону 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (TSH (Thyroid Stimulating Hormone) Ab-3 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 239190). 9. Моноклональные мышиные антитела к Вирусу Эпштейна-Барра 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Epstein Barr Virus 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 10. Моноклональные мышиные антитела к Мезотелиоме 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Methothelioma Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 282680). 11. Моноклональные мышиные антитела к MSH2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (MSH2 (Mismatch Repair Protein 2) Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 101250). 12. Моноклональные мышиные антитела к Виллину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Villin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 186520). 13. Моноклональные мышиные антитела к CD4 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD4 Ab-8 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 138660). 14. Моноклональные мышиные антитела к Кератину 8/18, клон K8.8 + DC10, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Keratin 8/18 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 204090). 15. Моноклональные мышиные антитела к Гену Протеина 9.5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PGP9.5 (Protein Gene Protein 9.5) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 152960). 16. Моноклональные мышиные антитела к Тартрат Резистентной Кислой Фосфатазе 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (TRAP 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 261150). 17. Моноклональные мышиные антитела к CD138 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD138 Ab-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 111330). 18. Моноклональные мышиные антитела к CD68 (Маркер Макрофагов), клон PG-M1, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD68 (Macrophage Marker) Ab-4 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 102080). 19. Моноклональные мышиные антитела к Гепатоцитам 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Hepatocyte Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 287800). 20. Моноклональные мышиные антитела к Кератину 5/6 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Keratin 5/6 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 204080). 21. Моноклональные мышиные антитела к Топоизомеразе II альфа 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Topoisomerase II alpha Ab-4 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 201540). 22. Моноклональные мышиные антитела к Вирусу Папилломы Человека 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (HPV Ab-3 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml). 23.Моноклональные мышиные антитела к CA 15-3 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CA15 Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 159150). 24. Моноклональные мышиные антитела к Перфорину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Perforin Ab-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 25. Моноклональные мышиные антитела к Опухоли Вильмса 1 (WT1) Протеин 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Wilm?s Tumor 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 270690). 26. Моноклональные мышиные антитела к Гликофорину А 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Glycophorin A 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 111160). 27. Моноклональные мышиные антитела к CD45RA 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD45RA Ab-3 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 258940). 28. Моноклональные мышиные антитела к CD45RB 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD45RB Ab-3 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 105150). 29. Моноклональные мышиные антитела к CD1а 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD1a 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 102180). 30. Моноклональные мышиные антитела к CD30 (маркер клеток Рида-Штернберга), клон HRS4, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD30 (Reed-Sternberg Cell Marker) Ab-4 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 102620). 31. Моноклональные мышиные антитела к Ингибину альфа 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Inhibin alpha 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 134510). 32. Моноклональные мышиные антитела к Кератину 5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Keratin 5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 204060). 33. Моноклональные мышиные антитела к bcl-6 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (bcl-6 Ab-3 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 111260). 34. Моноклональные мышиные антитела к Антигену Специфичному Эпителию, клон Ber-EP4, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Epithelial Specific Antigen (Ber-EP4) Ab-9 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 173330). 35. Моноклональные мышиные антитела к ZAP70 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (ZAP70 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 102730). 36. Моноклональные мышиные антитела к Хорионическому Гонадотропину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Chorionic Gonadotropin hCG, human 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 205640). 37. Моноклональные мышиные антитела к ФС Гормону, клон SPM107, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Follicle Stimulating Hormone (FSH) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 183320). 38. Моноклональные мышиные антитела к Пролактину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Prolactin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 116180). 39. Моноклональные мышиные антитела к CA 19-9 /Sialyl Lewisa, клон SPM110, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CA 19-9/Sialyl Lewisa 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 304960). 40. Моноклональные мышиные антитела к CA 125 (антиген рака яичников), клон SPM111, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CA 125 (Ovarian Cancer Antigen) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 158700). 41. Моноклональные мышиные антитела к Е-Кадхерину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Cadherin E 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 146480). 42. Моноклональные мышиные антитела к CD15, клон SPM490, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD15 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 102600). 43. Моноклональные мышиные антитела к GLUT-1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (GLUT-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 44. Моноклональные мышиные антитела к CD45RO (маркер T-клеток) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD45RO (T-Cell Marker) Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 266860). 45. Моноклональные мышиные антитела к Гладкому Актину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Actin, Smooth Muscle Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 282460). 46. Моноклональные мышиные антитела к bcl-2 alpha 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (bcl-2 alpha Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 110790). 47. Моноклональные мышиные антитела к Виментину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Vimentin Ab-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 233830). 48. Моноклональные мышиные антитела к CDw75 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CDw75 Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 111140). 49. Моноклональные мышиные антитела к CD74 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD74 Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 102490). 50. Моноклональные мышиные антитела к CD57 (маркер натуральных клеток-киллеров) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD57 (Natural Killer Cell Marker) Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 105860). 51. Моноклональные мышиные антитела к Кератину 18 (Низкомолекулярному) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Keratin 18, LMW 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 203600). 52. Моноклональные мышиные антитела к Каппа Легким Цепям Иммуноглобулинов 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Kappa Light Chain Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 112750). 53. Моноклональные мышиные антитела к Антигену Специфичному Эпителию/Ep-CAM, клон VU-1D9, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Epithelial Specific Antigen/Ep-CAM Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 173330). 54. Моноклональные мышиные антитела к Муцину 5AC (MUC5АС) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Mucin 5AC 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 264020). 55. Моноклональные мышиные антитела к CD43 (маркер T-клеток) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD43 (T-Cell Marker) Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 102340). 56. Моноклональные мышиные антитела к Макрофагам/белку L1/Калпротектину, клон MAC 387, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Macrophage/L1 Protein/Calprotectin Ab-1 (MAC 387) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 246690). 57. Моноклональные мышиные антитела к Лямбда Легким Цепям Иммуноглобулинов 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Lambda Light Chain Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 112750). 58. Моноклональные мышиные антитела к p53, клон DO-7, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (p53 Ab-5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 292960). 59. Моноклональные мышиные антитела к Гранулоцитам 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Granulocyte 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 298500). 60. Моноклональные мышиные антитела к Кератину 19 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Keratin 19 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 204050). 61. Моноклональ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Термо Фишер Сайентифик
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРичард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMicrogenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях