RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27356
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3851
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантат молочной железы BellaGel
1. Круглый, гладкий, низкая проекция (Round Style/Smooth Type/Low Projection): BRSZ-L 125, BRSZ-L 150, BRSZ-L 175, BRSZ-L 200, BRSZ-L 225, BRSZ-L 250, BRSZ-L 275, BRSZ-L 300, BRSZ-L 325, BRSZ-L 350, BRSZ-L 375, BRSZ-L 400, BRSZ-L 425, BRSZ-L 450, BRSZ-L 475, BRSZ-L 500, BRSZ-L 525, BRSZ-L 550. 2. Круглый, гладкий, средняя проекция (Round Style/Smooth Type/Medium Projection): BRSZ-M 125, BRSZ-M 150, BRSZ-M 175, BRSZ-M 200, BRSZ-M 225, BRSZ-M 250, BRSZ-M 275, BRSZ-M 300, BRSZ-M 325, BRSZ-M 350, BRSZ-M 375, BRSZ-M 400, BRSZ-M 425, BRSZ-M 450, BRSZ-M 475, BRSZ-M 500, BRSZ-M 525, BRSZ-M 550. 3. Круглый, гладкий, высокая проекция (Round Style/Smooth Type/High Projection): BRSZ-H 125, BRSZ-H 150, BRSZ-H 175, BRSZ-H 200, BRSZ-H 225, BRSZ-H 250, BRSZ-H 275, BRSZ-H 300, BRSZ-H 325, BRSZ-H 350, BRSZ-H 375, BRSZ-H 400, BRSZ-H 425, BRSZ-H 450, BRSZ-H 475, BRSZ-H 500, BRSZ-H 525, BRSZ-H 550. 4. Круглый, гладкий, ультравысокая проекция (Round Style/Smooth Type/Ultra High Projection): BRSZ-U 120, BRSZ-U 145, BRSZ-U 170, BRSZ-U 195, BRSZ-U 220, BRSZ-U 245, BRSZ-U 270, BRSZ-U 290, BRSZ-U 315, BRSZ-U 340, BRSZ-U 365, BRSZ-U 390, BRSZ-U 415, BRSZ-U 440, BRSZ-U 460, BRSZ-U 485, BRSZ-U 510, BRSZ-U 535, BRSZ-U 560. 5. Круглый, текстурированный, низкая проекция (Round Style/Textured Type/Low Projection): BRTZ-L 125, BRTZ-L 150, BRTZ-L 175, BRTZ-L 200, BRTZ-L 225, BRTZ-L 250, BRTZ-L 275, BRTZ-L 300, BRTZ-L 325, BRTZ-L 350, BRTZ-L 375, BRTZ-L 400, BRTZ-L 425, BRTZ-L 450, BRTZ-L 475, BRTZ-L 500, BRTZ-L 525, BRTZ-L 550. 6. Круглый, текстурированный, средняя проекция (Round Style/Textured Type/Medium Projection): BRTZ-M 125, BRTZ-M 150, BRTZ-M 175, BRTZ-M 200, BRTZ-M 225, BRTZ-M 250, BRTZ-M 275, BRTZ-M 300, BRTZ-M 325, BRTZ-M 350, BRTZ-M 375, BRTZ-M 400, BRTZ-M 425, BRTZ-M 450, BRTZ-M 475, BRTZ-M 500, BRTZ-M 525, BRTZ-M 550. 7. Круглый, текстурированный, высокая проекция Round Style/Textured Type/High Projection: BRTZ-H 125, BRTZ-H 150, BRTZ-H 175, BRTZ-H 200, BRTZ-H 225, BRTZ-H 250, BRTZ-H 275, BRTZ-H 300, BRTZ-H 325, BRTZ-H 350, BRTZ-H 375, BRTZ-H 400,BRTZ-H 425, BRTZ-H 450, BRTZ-H 475, BRTZ-H 500, BRTZ-H 525, BRTZ-H 550. 8. Круглый, текстурированный, ультравысокая проекция (Round Style/Textured Type/Ultra High Projection): BRTZ-U 120, BRTZ-U 145, BRTZ-U 170, BRTZ-U 195, BRTZ-U 220, BRTZ-U 245, BRTZ-U 270, BRTZ-U 290, BRTZ-U 315, BRTZ-U 340, BRTZ-U 365, BRTZ-U 390, BRTZ-U 415, BRTZ-U 440, BRTZ-U 460, BRTZ-U 485, BRTZ-U 510, BRTZ-U 535, BRTZ-U 560. 9. Анатомический, текстурированный, средняя высота, низкая проекция (Anatomical Style/Textured Type/Moderate Height Low Projection): BATM-L 165, BATM-L 195, BATM-L 215, BATM-L 265, BATM-L 280, BATM-L 320, BATM-L 375, BATM-L 415, BATM-L 450, BATM-L 500. 10. Анатомический, текстурированный, средняя высота, средняя проекция (Anatomical Style/Textured Type/Moderate Height Medium Projection): BATM-M 150, BATM-M 175, BATM-M 200, BATM-M 240, BATM-M 260, BATM-M 310, BATM-M 340, BATM-M 385, BATM-M 435, BATM-M 490. 11. Анатомический, текстурированный, средняя высота, средняя проекция (Anatomical Style/Textured Type/Moderate Height High Projection): BATM-H 145, BATM-H 175, BATM-H 200, BATM-H 230, BATM-H 265, BATM-H 310, BATM-H 350, BATM-H 395, BATM-H 445, BATM-H 495. 12. Анатомический, текстурированный, высокая высота, средняя проекция (Anatomical Style/Textured Type/Tall Height Medium Projection): BATT-M 160, BATT-M 190, BATT-M 220, BATT-M 250, BATT-M 295, BATT-M 330, BATT-M 370, BATT-M 420, BATT-M 465, BATT-M 525. 13. Анатомический, текстурированный, высокая высота, высокая проекция (Anatomical Style/Textured Type/Tall Height High Projection): BATT-H 160, BATT-H 190, BATT-H 220, BATT-H 255, BATT-H 295, BATT-H 345, BATT-H 385, BATT-H 430, BATT-H 495. 14. Конический, гладкий, ультравысокая проекция (Conical Style/Smooth Type/Ultra High Projection): BCSZ-U200, BCSZ-U225, BCSZ-U250, BCSZ-U275, BCSZ-U300, BCSZ-U325, BCSZ-U350, BCSZ-U375, BCSZ-U400, BCSZ-U425, BCSZ-U450, BCSZ-U475, BCSZ-U500, BCSZ-U550. 15. Конический, текстурированный, ультравысокая проекция(Conical Style/Textured Type/Ultra High Projection): BCTZ-U200, BCTZ-U225, BCTZ-U250, BCTZ-U275, BCTZ-U300, BCTZ-U325, BCTZ-U350, BCTZ-U375, BCTZ-U400, BCTZ-U425, BCTZ-U450, BCTZ-U475, BCTZ-U500, BCTZ-U550.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эмерго Консалтинг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 1, оф. В504
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121471, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 1, оф. В504
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХансБиомед Корп.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, HansBiomed Corp., 7/(Zip code: 05836) 7, Jeongui- ro 8-gil, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea)
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, HansBiomed Corp., 7/(Zip code: 05836) 7, Jeongui- ro 8-gil, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП/ОКПД232.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации141720
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHansBiomed Соrр., 64, Yuseong- daero, 1628beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, 34054, Republic of Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях