Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2738 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1557 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Небулайзеры компрессорные SENSITEC с принадлежностями Небулайзеры компрессорные SENSITEC, варианты исполнения: SENSITEC NB-10, SENSITEC NB-20, SENSITEC NB-30, SENSITEC NB-40, SENSITEC NB-101, SENSITEC NB-102 в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзерная камера. 3. Трубка соединительная. 4. Загубник. 5. Маска для взрослых. 6. Маска для детей. 7. Адаптер 12V. 8.Шнур сетевой. 9. Воздушные фильтры, 5шт. 10. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Небулайзерная камера, не более 50 шт. 2. Трубка соединительная, не более 50 шт. 3. Загубник, не более 50 шт. 4. Маска для взрослых, не более 50 шт. 5. Маска для детей, не более 50 шт . 6. Носовая канюля, не более 50 шт. 7. Адаптер 12В, не более 10шт. 8.Шнур сетевой, не более 10шт. 9. Воздушные фильтры, не более 100шт. 10. Пипетка, не более 100шт. 11. Предохранитель, не более 50шт. 12. Кабель для подключения к бортовой сети автомобиля, не более 10шт. 13. Сумка для переноски небулайзера, не более 50шт. 14. Чехол для небулайзера, не более 50шт. 15. Руководство по эксплуатации, не более 100 шт. 16. Упаковочный лист, не более 10 шт. 1. Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. 3rd Floor, Block 2, Longgu Industrial Site of Longhua, Baoan District, Shenzhen city, Guandong Province, P.R. China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, с. Новопетровское, ул. Касаткина, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143570, Россия, Московская область, Истринский район, с.п. Новопетровское, Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Апексмед Интернэшнл Б. В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |