Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27397 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2851 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями варианты исполнения: STERRAD NX, STERRAD NX с технологией ALLClear. Принадлежности: 1. Полка камеры стерилизации. 2. Инкубатор. 3. Тележка под стерилизатор. 4. Принтер. 5. Стилус. 6. Сканер штрихкода. 7. Независимая система мониторинга. 8. Программное обеспечение AllClear. 9. Программное обеспечение. 10. Комплект сканера штрихкодов с подключением к USB. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Адвансд Стерилизейшн Продактс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.12.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215790 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Advanced Sterilization Products, division of Ethicon, Inc., a Johnson & Johnson Company, 33 Technology Drive, Irvine, CA, 92618-9824, USA. 2. Jabil Circuits, Inc., 3800 Giddings Road Auburn Hills, MI, 48326, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |