Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27398 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2752 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тироксина (Т4)" "ИФА-Тироксин-общий" по ТУ 9398-200-70423725-2014 Состав: 1. Иммуносорбент - 12 стрипов. 2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,2 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл). 4. Конъюгат - 1 фл. (1,0 мл). 5. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. (20 мл). 6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл). 7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора [ОБР(х40)] - 1 фл. (25 мл). 8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт., - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт., - клейкая пленка для планшета - 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 206890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |