Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2740 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1359 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии методом ПЦР в режиме реального времени "MULTI-FLU" по ТУ 9398-157-78095326-2012 I. Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии методом ПЦР в режиме реального времени "MULTI-FLU" по ТУ 9398-157-78095326-2012. II. Состав: 1. Реакционная смесь, РC - 550 мкл ×, 4 пробирки. 2. Фермент Taq ДНК-полимераза - 55 мкл ×, 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ДНК Yersinia pestis, Bacillus anthracis и Francisella tularensis ПКО - 100 мкл ×, 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец, ОКО - 200 мкл ×, 1 пробирка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФБУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и билтехнологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, 142279 Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, 142279 Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФБУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и билтехнологии |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, 142279 Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, 142279 Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 342940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142279, Московская область, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |