Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27419 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5464 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Системы для сбора, транспортировки и хранения плазмы к аппаратам для автоматического плазмафереза по ТУ 9444-029-70440344-2016 I. Варианты исполнения: 1. Система, модель 1 (В), в составе: - контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт., - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт., - мешок, 60 мл - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 430 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 180 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 102 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 720 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 240 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 2410 мм) - 1 шт., - сегмент стопорного полукольца - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 2080 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 130 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 80 мм) - 1 шт., - коннектор соединительный - 2 шт., - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 1 шт., - игла с держателем луер - 1 шт., - зажим малый (белый) - 2 шт., - зажим плоский (белый) - 2 шт., - наконечник иглы фистульной - 1 шт., - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт., - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт., - колокол центрифужный (тип В) - 1 шт., - коннектор FLL - 1 шт., - фильтр гидрофобный - 1 шт., - фильтр антибактериальный - 1 шт., - Y-коннектор симметричный - 1 шт., - Y-коннектор четырехходовой - 1 шт., - коннектор, вращающийся MLL - 1 шт., - протектор - 1 шт., - Y-коннектор асимметричный - 1 шт., - порт инъекционный - 1 шт. 2. Система, модель 2 (В), в составе: - контейнер полимерный (объем 600 мл) - 2 шт., - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт., - мешок, 60 мл - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 430 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 180 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 102 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 720 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 240 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 2410 мм) - 1 шт., - сегмент стопорного полукольца - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 2080 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 255 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 130 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 80 мм) - 1 шт., - коннектор соединительный - 2 шт., - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 2 шт., - игла с держателем луер - 1 шт., - зажим малый (белый) - 2 шт., - зажим плоский (белый) - 4 шт., - наконечник иглы фистульной - 1 шт., - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт., - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт., - колокол центрифужный (тип В) - 1 шт., - коннектор FLL - 1 шт., - фильтр гидрофобный - 1 шт., - фильтр антибактериальный - 1 шт., - Y-коннектор симметричный - 2 шт., - Y-коннектор четырехходовой - 1 шт., - коннектор, вращающийся MLL - 1 шт., - протектор - 1 шт., - Y-коннектор асимметричный - 1 шт., - порт инъекционный - 1 шт. 3. Система, модель 3 (В), в составе: - контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт., - контейнер полимерный (объем 500 мл) - 2 шт., - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт., - мешок, 60 мл - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 430 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 180 мм) - 3 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 102 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 720 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 240 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 2410 мм) - 1 шт., - сегмент стопорного полукольца - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 2080 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 255 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 130 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 80 мм) - 1 шт., - коннектор соединительный - 2 шт., - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 3 шт., - игла с держателем луер - 1 шт., - зажим малый (белый) - 2 шт., - зажим плоский (белый) - 5 шт., - наконечник иглы фистульной - 1 шт., - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт., - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт., - колокол центрифужный (тип В) - 1 шт., - коннектор FLL - 1 шт., - фильтр гидрофобный - 1 шт., - фильтр антибактериальный - 1 шт., - Y-коннектор симметричный - 3 шт., - Y-коннектор четырехходовой - 1 шт., - коннектор, вращающийся MLL - 1 шт., - протектор - 1 шт., - Y-коннектор асимметричный - 1 шт., - порт инъекционный - 1 шт. 4. Система, модель 4 (В), в составе: - контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт., - контейнер полимерный (объем 500 мл) - 3 шт., - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт., - мешок, 60 мл - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 430 мм) - 3 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 180 мм) - 3 шт., -трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 102 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 720 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 240 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 2410 мм) - 1 шт., - сегмент стопорного полукольца - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 2080 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 255 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 130 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 80 мм) - 1 шт., - коннектор соединительный - 2 шт., - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 4 шт., - игла с держателем луер - 1 шт., - зажим малый (белый) - 2 шт., - зажим плоский (белый) - 6 шт., - наконечник иглы фистульной - 1 шт., - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт., - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт., - колокол центрифужный (тип В) - 1 шт., - коннектор FLL - 1 шт., - фильтр гидрофобный - 1 шт., - фильтр антибактериальный - 1 шт., - Y-коннектор симметричный - 2 шт., - Y-коннектор четырехходовой - 2 шт., - коннектор, вращающийся MLL - 1 шт., - протектор - 1 шт., - Y-коннектор асимметричный - 1 шт., - порт инъекционный - 1 шт. 5. Система, модель 5 (В), в составе: - контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт., - контейнер полимерный (объем 300 мл) - 4 шт., - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт., - мешок, 60 мл - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 430 мм) - 6 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 180 мм) - 4 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 102 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 720 мм) ? 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 240 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 2410 мм) - 1 шт., - сегмент стопорного полукольца - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 2080 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 255 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 130 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 80 мм) - 1 шт., - коннектор соединительный - 2 шт., - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 5 шт., - игла с держателем луер - 1 шт., - зажим малый (белый) - 2 шт., - зажим плоский (белый) - 9 шт., - наконечник иглы фистульной - 1 шт., - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт., - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт., - колокол центрифужный (тип В) - 1 шт., - коннектор FLL - 1 шт., - фильтр гидрофобный - 2 шт., - фильтр антибактериальный - 1 шт., - Y-коннектор симметричный - 4 шт., - Y-коннектор четырехходовой - 2 шт., - коннектор, вращающийся MLL - 1 шт., - протектор - 1 шт., - Y-коннектор асимметричный - 1 шт., - порт инъекционный - 1 шт. 6. Система, модель 1 (HS), в составе: - контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт., - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт., - мешок, 60 мл - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 430 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 180 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 102 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 720 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 240 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 2410 мм) - 1 шт., - сегмент стопорного полукольца - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 2080 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 130 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 80 мм) - 1 шт., - коннектор соединительный - 2 шт., - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 1 шт., - игла с держателем луер - 1 шт., - зажим малый (белый) - 2 шт., - зажим плоский (белый) - 2 шт., - наконечник иглы фистульной - 1 шт., - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт., - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт., - колокол центрифужный (тип HS) - 1 шт., - коннектор FLL - 1 шт., - фильтр гидрофобный - 1 шт., - фильтр антибактериальный - 1 шт., - Y-коннектор симметричный - 1 шт., - Y-коннектор четырехходовой - 1 шт., - коннектор, вращающийся MLL - 1 шт., - протектор - 1 шт., - Y-коннектор асимметричный - 1 шт., - порт инъекционный - 1 шт. 7. Система, модель 2 (HS), в составе: - контейнер полимерный (объем 600 мл) - 2 шт., - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт., - мешок, 60 мл - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 430 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 180 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 102 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 720 мм) - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 240 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 2410 мм) - 1 шт., - сегмент стопорного полукольца - 2 шт., - трубка (dвн = 3,2 мм, sст = 0,55 мм, L = 2080 мм) - 1 шт., - трубка (dвн = 3,2... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Виробан |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141981, Московская область, Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Виробан |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141981, Московская область, Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Виробан", Россия, 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |