RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27422
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11268
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМашина моечно-дезинфекционная ML c принадлежностями
варианты исполнений: 1. Машина моечно-дезинфекционная с электрическим обогревом, в составе: - камера машины ML50 (D или DRS или DRS (D, 4) или ML (60 или 70 или 80) (N или P) или ML100 (N или P) (E), - два дозирующих насоса. 2. Машина моечно-дезинфекционная с паровым обогревом, в составе: - камера машины ML50 (D или DRS или DRS(D, 4) или ML (60 или 70 или 80) (N или P) или ML100 (N или P) (I, EI), - два дозирующих насоса. Принадлежности: 1. Тележки транспортные (не более 4 шт.). 2. Тележки загрузочные (не более 4 шт.). 3. Вставки одноуровневые (не более 10 шт.). 4. Вставки (2-х или 3-х или 4-х или 5-ти) уровневые (не более 8 шт.). 5. Вставки (2-х или 3-х) уровневые для МИХ инструментов (не более 3 шт.). 6. Вставки для жестких эндоскопов (не более 3 шт.). 7. Вставки 2-х уровневые для жестких эндоскопов (не более 2 шт.). 8. Корзины проволочные (DIN 1/1 или DIN 1/2) (не более 150 шт.). 9. Крышки для корзин (DIN 1/1 или DIN 1/2) (не более 150 шт.). 10. Корзина проволочная NET BASKET (не более 40 шт.). 11. Корзины проволочные NET ¼, (не более 160 шт.). 12. Крышки для корзин NET ¼, (не более 160 шт.). 13. Корзины с ручками (не более 150 шт.). 14. Корзины с крышками (NET 120 или NET 400) (не более 100 шт.). 15. Тележки для корзин (не более 5 шт.). 16. Вертикальные вставки для инструментов (до 50 шт.). 17. Вставки для чаш (не более 4 шт.). 18. Вставки для обуви (не более 6 шт.). 19. Вставки для стеклянной посуды (не более 4 шт.). 20. Вставки для тазов (не более 4 шт.). 21. Вставки для контейнеров (не более 10 шт.). 22. Вставки для канюлированных инструментов (не более 6 шт.). 23. Вставки для детских бутылочек (не более 6 шт.). 24. Вставки для сосок (не более 20 шт.). 25. Вставки для стеклянных бутылок (не более 10 шт.). 26. Корзины для офтальмологических инструментов (не более 20 шт.). 27. Корзины для МИХ инструментов (не более 15 шт.). 28. Держатели МИХ инструментов (не более 10 шт.). 29. Корзины для эндоскопов 29х8 см (не более 20 шт.). 30. Корзины для эндоскопов 46х8 см (не более 10 шт.). 31. Вставки для лабораторной посуды (не более 25 шт.). 32. Разделители для укладки инструментов прямоугольные (не более 150 шт.). 33. Разделители для укладки инструментов скругленные (не более 150 шт.). 34. Вставки для наркозно-дыхательных принадлежностей (не более 2 шт.). 35. Кассеты для поддонов (не более 10 шт.). 36. Держатели для контейнеров (не более 10 шт.). 37. Принтер встроенный. 38. Дозирующие насосы дополнительные (не более 5 шт.). 39. Емкость накопительная для деминирализованной воды. 40. Насос для деминирализованной воды. 41. Насос дренажный. 42. Пароконденсатор. 43. Датчики давления аналоговые (не более 4 шт.). 44. Система усиленной сушки. 45. Фильтры воздушные (не более 20 шт.). 46. Уплотнители дверные (не более 20 шт.). 47. Поддоны инструментальные (не более 30 шт.). 48. Панели разделительные (не более 4 шт.). 49. Панели облицовочные (не более 8 шт.). 50. Лампы внутрикамерного освещения (не более 10 шт.). 51. Датчики расположения вставок (не более 10 шт.). 52. Кассеты для шлангов (не более 40 шт.). 53. Окно обзорное. 54. Расходомеры (не более 20 шт.). 55. Рама базовая. 56. Распылитель верхний. 57. Распылитель верхний для стоматологических инструментов. 58. Распылитель нижний с подводами. 59. Держатель для шлангов. 60. Датчики температурные (не более 10 шт.). 61. Датчики уровня (не более 10 шт.). 62. Дисплеи управления (не более 2 шт.). 63. Фитинги (не более 10 шт.). 64. Бумага для принтера (не более 10 шт.). 65. Платы управления (не более 10 шт.). 66. Сенсоры давления (не более 10 шт.). 67. Умягчитель воды автоматический.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "ГЕСТЕР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИкос Фарма С.П.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15 33080 Cusano di Zoppola (PN) – ITALY
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15 33080 Cusano di Zoppola (PN) – ITALY
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации181920
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15, 33080 Cusano di Zoppola (PN), Italy. 2. STEELCO S.P.A, Via Balegante 27, Riese Pio X (TV), CAP 31039, Italy.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях