Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27423 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11267 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор медицинский паровой Colussi с принадлежностями варианты исполнений: 1. Стерилизатор медицинский паровой Colussi односторонний, в составе: - камера стерилизатора (MS31 или MS32, или SA040, или SA060, или SA080, или SA100, или SA120) N, - корпус стерилизатора (E, V, I, E/V), - термопринтер встроенный, - дверь. 2. Стерилизатор медицинский паровой Colussi двусторонний, в составе: - камера стерилизатора (MS31 или MS32, или SA040, или SA060, или SA080, или SA100, или SA120) Р, - корпус стерилизатора (E, V, I, E/V), - термопринтер встроенный, - дверь загрузочная, - дверь разгрузочная. Принадлежности: 1. Тележки загрузочные (не более 4 шт.). 2. Тележки разгрузочные (не более 4 шт.). 3. Полки дополнительные к загрузочным тележкам (не более 8 шт.). 4. Стойки для загрузочных тележек (не более 2 шт.). 5. Стойки для разгрузочных тележек (не более 4 шт.). 6. Тележки транспортные с фиксированной высотой (не более 5 шт.). 7. Тележки транспортные с изменяемой высотой (не более 5 шт.). 8. Стеллажи для хранения стерильного материала (не более 10 шт.). 9. Умягчитель воды автоматический. 10. Компрессор воздушный. 11. Пакет ПО для интеграции стерилизатора в общебольничную информационную сеть. 12. Корзины проволочные STU (не более 60 шт.). 13. Корзины проволочные 1/2 STU (не более 120 шт.). 14. Контейнеры для стерилизации STU (не более 60 шт.). 15. Контейнеры для стерилизации 1/2 STU (не более 120 шт.). 16. Поддоны инструментальные (не более 60 шт.). 17. Система автоматической загрузки контейнеров в камеру стерилизатора. 18. Система автоматической выгрузки контейнеров из камеры стерилизатора. 19. Сенсоры давления (не более 10 шт.). 20. Прокладки силиконовые (не более 10 шт.). 21. Клапаны вакуумные (не более 20 шт.). 22. Клапаны предохранительные (не более 20 шт.). 23. Соленойды (не более 10 шт.). 24. Фильтры воздушные (не более 20 шт.). 25. Датчики температурные (не более 10 шт.). 26. Датчики уровня (не более 10 шт.). 27. Дисплеи управления встроенные (не более 2 шт.). 28. Фитинги (не более 10 шт.). 29. Бумага для термопринтера (не более 10 шт.). 30. Платы управления (не более 10 шт.). 31. Панели разделительные (не более 10 шт.). 32. Двери инспекционные (не более 4 шт.). 33. Уплотнители дверные (не более 20 шт.). 34. Фильтры воздушные тонкой очистки (не более 10 шт.). 35. Тены парогенератора (не более 10 шт.). 36. Клапаны пневматические (не более 20 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕСТЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Икос Фарма С.П.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15 33080 Cusano di Zoppola (PN) – ITALY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15 33080 Cusano di Zoppola (PN) – ITALY |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15, 33080 Cusano di Zoppola (PN), Italy. 2. STEELCO S.P.A, Via Balegante 27, Riese Pio X (TV), CAP 31039, Italy. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |