Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27424 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4475 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-002-53730750-2015 в исполнениях: 1. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, витая, метрического размера 1,5, длиной 65 мм, с иглой инъекционной размером 0,70 мм х 40 мм, стерильная, Nano Vitis 4. 2. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, витая, метрического размера 1,5, длиной 135 мм, с канюлей размером 0,70 мм х 70 мм, стерильная, Nano Vitis 7. 3. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, спиралевидная, метрического размера 1,5, длиной 400 мм, с иглой инъекционной размером 0,60 мм х 40 мм, стерильная, Nano Spring 4. 4. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, спиралевидная, метрического размера 1,5, длиной 940 мм, с канюлей размером 0,60 мм х 70 мм, стерильная, Nano Spring 7. 5. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, спиралевидная, метрического размера 3,5, длиной 440 мм и 470 мм, с иглами инъекционными размером 0,9 мм х 90 мм и 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Light Lift Spring. 6. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, спиралевидная, метрического размера 3,5, длиной 440 мм и 470 мм, с канюлями размером 0,9 мм х 90 мм и 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Light Lift Spring Soft. 7. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 190 мм, с канюлями размером 0,9 мм х 150 мм и 0,6 мм х 80 мм и иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм, стерильная, Excellence Visage. 8. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 110 мм, с иглой инъекционной размером 1,2 мм х 40 мм и канюлями размером 0,9 мм х 100 мм и 0,6 мм х 80 мм, Excellence Visage Soft. 9. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 240 мм, с канюлей размером 1,1 мм х 200мм и иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм, стерильная, Excellence Body. 10. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 120 мм с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Excellence Elegance. 11. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 250 мм, с двумя прямыми атравматическими режущими иглами размером 1,0 мм х 110 мм, стерильная, Light Lift Thread 2G. 12. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 500 мм, с двумя прямыми атравматическими обоюдоострыми режущими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная, Light Lift Needle 2G. 13. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 260 мм, с иглой атравматической ½, колющей длиной 30 мм, стерильная, Light Lift Suture. 14. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 250 мм, с двумя прямыми трубчатыми иглами размером 0,8 мм х 100 мм, стерильная, Light Lift Thread 2G Soft. 15. Нить рассасывающаяся АПТОС из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 500 мм, с двумя прямыми обоюдоострыми трубчатыми иглами размером 0,8 мм х 100 мм, стерильная, Light Lift Needle 2G Soft. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АПТОС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 1, стр. 1-2, комната 57 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 1, стр. 1-2, комната 57 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АПТОС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 1, стр. 1-2, комната 57 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 1, стр. 1-2, комната 57 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 108390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "Волоть", Россия, 301137, Тульская область, Ленинский район, пос. Октябрьский. 2. ООО "СтериПак Сервис", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 10, комн. 101. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |