Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27431 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02138 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза в порошке (полиметилакрилат, полиметилметакрилат) с растворителем (метилметакрилат) с принадлежностями 1. Biomet Bone Cement R (вид 246120). 2. Biomet Bone Cement V (вид 246120). 3. Refobacin Bone Cement R (вид 246350). 4. Refobacin Revision (вид 246350). 5. Refobacin Bone Cement LV (вид 246350). Принадлежности: 1. Шпатель. 2. Чашка. 3. Шприц с иглами. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биомет Франс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France. 2. Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH, Riedstrasse 6, CH-8953 Dietikon, Switzerland. 3. aap Biomaterials GmbH, Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany. 4. European Medical Contract Manufacturing B.V., Middenkampweg 17, 6545 CH Nijmegen, The Netherlands. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |