Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27448 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5015 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015 Состав: - катетер балонный дилатационный, - канюля для промывания, - инструмент для повтороного складывания, - изделие Looper. Варианты исполнения (диаметр баллона, мм х длина баллона, мм): 2.0 х 6.0, 2.0 х 9.0, 2.0 х 12.0, 2.0 х 15.0, 2.0. х 21.0, 2.0 х 27.0, 2.25 х 6.0, 2.25 х 12.0, 2.25 х 21.0, 2.25 х 27.0, 2.5 х 6, 2.5 х 9, 2.5 х 12, 2.5 х 15, 2.5 х 21, 2.5 х 27, 2.75 х 6, 2.75 х 9, 2.75 х 12, 2.75 х 15, 2.75 х 21, 3.0 х 6, 3.0 х 9, 3.0 х 12, 3.0 х 15, 3.0 х 21, 3.0 х 27, 3.25 х 6, 3.25 х 9, 3.25 х 12, 3.25 х 15, 3.25 х 21, 3.5 х 6, 3.5 х 9, 3.5 х 12, 3.5 х 15, 3.5 х 21, 3.5 х 27, 3.75 х 6, 3.75 х 9, 3.75 х 12, 3.75 х 15, 3.75 х 21, 4.0 х 6, 4.0 х 9, 4.0 х 12, 4.0 х 15, 4.0 х 21, 4.0 х 27, 4.5 х 15, 4.5 х 21, 5.0 х 15. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Стентекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117452, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Стентекс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117452, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja, California, Mexico. 2. ООО «Стентекс», Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково», ул. Сикорского, д. 11. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |