| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27450 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6449 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение "myPKFiT" на основе веб-приложения для моделирования режимов дозирования препарата "Адвейт" с использованием индивидуальных фармакокинетических профилей пациентов, страдающих гемофилией А |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Шайер Биотех Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119021, Россия, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, дом 11, стр. 1, этаж 6, помещение I, комн. 6, 8, 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119021, Россия, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, дом 11, стр. 1, этаж 6, помещение I, комн. 6, 8, 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Баксалта ЮС, Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Baxalta US, Inc., 1200 Lakeside Drive, Bannockburn, Illinois 60015, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Baxalta US, Inc., 1200 Lakeside Drive, Bannockburn, Illinois 60015, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Baxalta US, Inc., 1200 Lakeside Drive, Bannockburn, Illinois 60015, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
