Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27452 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05623 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая HD с принадлежностями Варианты исполнения: HD7, HD5. 1. Корпус базового блока. 2. Устройство обработки данных. 3. Блок питания. 4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске. 5. Дисковод. 6. Специальный трэкболл. 7. Консоль управления. Принадлежности: 1. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук). 2. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук). 3. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук). 4. Программное обеспечение для подключения дополнительных ультразвуковых датчиков. 5. Специальная стойка-крепление монитора и консоли управления. 6. Программное обеспечение для визуализации медицинское дополнительное. 7. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук). 8. Элементы крепления (от 1 до 50 штук). 9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук). 10. Принтеры специальные (от 1 до 4 штук). 11. Ножной переключатель (педаль). 12. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук). 13. Электроды (от 1 до 100 штук). 14. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук). 15. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук). 16. Блоки видеозаписи (от 1 до 4 штук). 17. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 18. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 19. Спектральный доплеровский блок. 20. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук). 21. Разъемы (от 1 до 30 штук). 22. Мембраны (от 1 до 30 штук). 23. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук). 24. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов). 25. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов). 26. Фильтры (от 1 до 30 штук). 27. Проводники электрические (от 1 до 100 штук). 28. Трансформаторы (от 1 до 100 штук). 29. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук). 30. Предохранители (от 1 до 100 штук). 31. Переключатели (от 1 до 100 штук). 32. Реле (от 1 до 100 штук). 33. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 34. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук). 35. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук). 36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 37. Запоминающее устройство на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 38. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Neusoft Medical Systems Co. Ltd.,No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang 110167, Liaoning, People’s Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang 110167, Liaoning, People’s Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang 110167, Liaoning, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |