Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27479 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13060 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента модульный IntelliVue MX с принадлежностями варианты исполнения: IntelliVue МХ400, IntelliVue МХ450, IntelliVue МХ500, IntelliVue MX550, IntelliVue MX600, IntelliVue MX700, IntelliVue MX800 в составе: 1. Блок аппарата базовый. 2. Многопараметрический измерительный модуль X1/X2/X3. Принадлежности: 1. Прикроватное устройство IntelliVue XDS. 2. Многопараметрический измерительный модуль X1. 3. Многопараметрический измерительный модуль X2. 4. Многопараметрический измерительный модуль X3. 5. Модуль расширения МИС для капнографии в основном потоке. 6. Модуль расширения МИС для капнографии в боковом потоке. 7. Расширение для капнографии. 8. Модуль расширения МИС для капнографии по технологии Microstream. 9. Расширение Microstream. 10. Гемодинамическое расширение МИС. 11. Гемодинамическое расширение. 12. Универсальная стойка для модулей (УМС-8). 13. Универсальная стойка для модулей (УМС-4). 14. Кабели соединительные для многопараметрического измерительного модуля (не более 2 штук). 15. Модуль измерения температуры (не более 2 штук). 16. Модуль насыщения артериальной крови кислородом. 17. Модуль измерения сердечного выброса (не более 2 штук). 18. Модуль газоанализатора. 19. Модуль электроэнцефалографии. 20. Модуль измерения биспектрального индекса BIS. 21. Модуль инвазивного артериального давления (не более 5 штук). 22. Модуль IntelliBridge EC10 (не более 5 штук). 23. Модуль IntelliBridge EC5 (не более 5 штук). 24. Модуль IntelliVue TcG10 чрескожного мониторинга содержания газов. 25. Модуль измерения насыщения кислородом крови в сосудах. 26. Модуль нервно-мышечной передачи (NMT). 27. Модуль спирометрии. 28. Модуль регистратора. 29. Электроды для снятия ЭКГ (не более 10 упаковок). 30. Кабели отведений ЭКГ 3, 5, 6, 10 электродные (не более 10 штук). 31. Кабели магистральные 3, 5, 6, 10 электродные (не более 10 штук). 32. Блоки соединительные (не более 10 штук). 33. Разветвители проводов (не более 10 штук). 34. Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не более 10 штук). 35. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не более 10 упаковок). 36. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (не более 5 штук). 37. Датчик давления многоразовый (не более 6 штук). 38. Стерильные одноразовые колпачки для датчика давления (не более 6 упаковок). 39. Комплект для мониторинга для датчика (не более 6 упаковок). 40. Крепление к стойке для в/в вливаний (не более 6 упаковок). 41. Держатель датчика давления (не более 5 штук). 42. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (не более 5 штук). 43. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (не более 5 упаковок). 44. Датчики температуры многоразовые (не более 5 штук). 45. Датчики температуры одноразовые (не более 5 упаковок). 46. Встраиваемый температурный зонд PiCCO (не более 5 штук). 47. Датчик температуры инжектата (не более 5 штук). 48. Датчик CO2 в основном потоке (не более 5 штук). 49. Датчик CO2 в боковом потоке(не более 5 штук). 50. Адаптеры воздуховода для датчика CO2 многоразовые (не более 5 штук). 51. Адаптеры воздуховода для датчика CO2 одноразовые (не более 5 упаковок). 52. Прямые пробоотборные линии (не более 10 упаковок). 53. Канюли назальные и орально-назальные для капнографии (не более 10 шт.). 54. Магистрали для измерения CO2 по технологии Microstream (не более 5 упаковок). 55. Датчик потока (не более 5 упаковок). 56. Датчик CO2/потока (не более 5 упаковок). 57. Датчик tcpO2/CO2 чрезкожного мониторинга газов (не более 5 штук). 58. Изогнутый адаптер воздуховода (не более 10 упаковок). 59. Прямой адаптер воздуховода (не более 10 упаковок). 60. Газоотводная возвратная линия (не более 10 упаковок). 61. Газоотводный возвратный фильтр (не более 10 упаковок). 62. Влагоуловитель (не более 10 упаковок). 63. Трубка для отбора проб газа (не более 10 упаковок). 64. Кабели магистральные ЭЭГ (не более 5 штук). 65. Кабели отведений ЭЭГ(не более 5 штук). 66. Электроды ЭЭГ (не более 2 упаковок). 67. Гель для электродов (не более 2 флаконов). 68. Бумага для регистратора (не более 10 рулонов). 69. Пульт дистанционного управления. 70. Кабели интерфейсные для сердечного выброса (не более 10 штук). 71. Кабель соединительные для NMT (не более 10 штук). 72. Кабели-адаптеры для датчиков (не более 5 штук) 73. Дисплеи медицинские внешние (не более 5 штук). 74. Видео кабели (не более 10 штук). 75. Кабели аналоговые, коммутационные, сетевые (не более 20 штук). 76. Устройства крепления (не более 50 штук). 77. Устройства дистанционной передачи тревоги (не более 5 штук). 78. Адаптеры (не более 5 штук). 79. Блоки питания (не более 5 штук). 80. Интерфейсные платы (не более 10 штук). 81. Аккумуляторы (не более5 штук). 82. Датчик BIS (не более 4 упаковок). 83. Руководства пользователя на бумажном и/или электронном носителях (не более 15 штук). 84. Сервисные руководства на бумажном и/или электронном носителях (не более 15 штук). 85. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Philips Medizin Systeme Bö,blingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Bö,blingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Medizin Systeme Bö,blingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |