Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27482 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10210 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские варианты исполнения: 1. Перчатки хирургические латексные опудренные стерильные одноразовые торговой марки «Medic-Dent» (вид 122640), цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5. 2. Перчатки латексные опудренные нестерильные смотровые одноразовые торговой марки «Benovy» (вид 122560), цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: XS, S, M, L, XL. 3. Перчатки латексные неопудренные нестерильные смотровые одноразовые торговой марки «Benovy» (вид 122540), цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: XS, S, M, L, XL. 4. Перчатки нитриловые неопудренные нестерильные смотровые одноразовые торговой марки «Benovy» (вид 185830), цвет: бирюзовый, синий, белый, голубой, зеленый, сиреневый, размеры: XS, S, M, L, XL. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "БИНОВИ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, литера Ж, пом. 205 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, литера Ж, пом. 205 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД (229862-Х) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , MAXTER GLOVE MANUFACTURING SDN BHD (229862- H), Jalan Haji Abdul Manan 6th Miles Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor, Malaysia |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, MAXTER GLOVE MANUFACTURING SDN BHD (229862- H), Jalan Haji Abdul Manan 6th Miles Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor, Malaysia |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MAXTER GLOVE MANUFACTURING SDN BHD (229862- H), Jalan Haji Abdul Manan 6th Miles Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor, Malaysia |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |