Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27486 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6071 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, плазме крови и моче ферментативным методом (Мочевая кислота-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-611-23548172-2016 Состав: 1. Реагент, готовый к использованию. 2. Калибратор, готовый к использованию (только в вариантах комплектации «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)» и «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)»). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. Варианты комплектаций: 1. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)" (вид 100290): - реагент: 2 флакона (по 50 мл), - калибратор: 1 флакон (2,0 мл). 2. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)" (вид 100290): - реагент: 2 флакона (по 100 мл), - калибратор: 1 флакон (2,0 мл). 3. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24)" (вид 100330): - реагент: 4 флакона (по 60 мл). 4. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36)" (вид 100330): - реагент: 4 флакона (по 40 мл). 5. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Миура)" (вид 100330): - реагент: 4 флакона (по 50 мл). 6. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Таурус)" (вид 100330): - реагент: 4 флакона (по 98 мл). 7. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (BA400)" (вид 100330): - реагент: 4 флакона (по 60 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |