Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27505 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2166 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер баллонный окклюзионный TransForm 1. TransForm Compliant: наружный диаметр баллона (мм): 3, 4, 5, длина баллона (мм): 10, 15, 20, 30. 2. TransForm Super Compliant: наружный диаметр баллона (мм): 3, 4, 7, длина баллона (мм): 5, 7, 10, 15. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиомедикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Москва, 2-й Донской проезд, д. 4, стр. 1, этаж 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Нейроваскуляр |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, California, 94538, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, California, 94538, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Business & Technology Park, Model Farm Road Cork, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |