Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27527 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12267 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линза интраокулярная акриловая TECNIS в комплекте с контейнером, с принадлежностями Линза интраокулярная акриловая TECNIS, варианты исполнения TECNIS Multifocal 1-piece ZМB00, TECNIS Toric ZCT100, TECNIS Toric ZCT150, TECNIS Toric ZCT225, TECNIS Toric ZCT300, TECNIS Toric ZCT400, в комплекте с контейнером. 1. Инструкция по применению. 2. Клеящаяся маркировочная этикетка. Принадлежности: 1. Картридж 1MTEC30 - 30 шт./уп. 2. Инжектор DK7786. 3. Инжектор DK7796. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Медикал Оптикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Abbott Medical Optics Inc., 1700E St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical Optics Inc., 1700E St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 161200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. AMO Groningen BV, Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands. 2. AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc., Road 402 North, Km 4.2, Anasco, 00610 Puerto Rico. 3. Duckworth & Kent Ltd., Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Herfordshire, SG7 6XL, UK. 4. Abbott Manufacturing Malaysia Sdn Bhd, Lot H.S (D) 70252, PT 2489, Jalan Hi Tech 11, Industrial Zone Phase 3, Kulim Hi Tech Park, 09000 Kulim, Kedah Darul Aman, Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |