Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27530
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07643
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями
варианты исполнения: Veradius, Veradius Unity. в составе: 1. С-дуга. 2. Стойка С-дуги. 3. Рентгеновский моноблок. 4. Коллиматор. 5. Детектор рентгеновского излучения. 6. Мобильная станция визуализации. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 2 штук). 2. Фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 2 штук). 4. Педали управления (от 1 до 2 штук). 5. Стол для пациента. 6. Устройства центрирующие (от 1 до 2 штук). 7. Стекло рентгенозащитное. 8. Мониторы специальные (от 1 до 3 штук). 9. "Мышь" специальная. 10. Клавиатура специальная. 11. Принтер специальный. 12. Дисководы (от 1 до 2 штук). 13. Лампы электрические специальные (от 1 до 3 штук). 14. Предохранители (от 1 до 10 штук). 15. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 10 штук). 16. Фартуки и накидки рентгенозащитные (от 1 до 10 штук). 17. Решетки отсеивающие (от 1 до 3 штук). 18. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 19. Камера лазерная. 20. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 21. Чехлы хлопчатобумажные (от 1 до 10 штук). 22. Пружины прижимные для чехлов (от 1 до 3 штук). 23. Устройства для введения контрастного раствора (от 1 до 5 штук). 24. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 10 штук). 25. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук). 26. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 27. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 28. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук). 29. Трансформатор силовой понижающий. 30. Стабилизатор. 31. Щиты распределительные (от 1 до 2 штук). 32. Обеспечение программное на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 33. Запоминающие устройства на ПЗУ, CDADVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 34. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 35. Щетки угольные (от 1 до 50 штук). 36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 37. Электромоторы специальные (от 1 до 3 штук). 38. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 39. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук). 40. Измерительные приборы, инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 41. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 42. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук). 43. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). 44. Тележки, балки, колеса, ручки для передвижения системы (от 1 до 30 штук). 45. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные управляющие (от 1 до 50 штук). 46. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 47. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 48. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 49. Кожухи защитные (от 1 до 30 штук). 50. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 10 штук). 51. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, the Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, the Netherlands
ОКП/ОКПД226.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации113880
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Philips Medical Systems Nederland В., V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands. 2. Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: khed Village: Savardari, District, Pune, 410 501 Maharashtra, India.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях