Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27534
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2010/06799
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2017
двух видов: жесткий футляр, мягкий футляр (шитый). в составе: - Жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ООО «Объединение Альфапластик», Россия – 1 шт., - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия – 2 шт., - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия – 2 шт., - Бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия – 1 шт., - Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия – 2 шт., - Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия – 2 шт., - Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия – 1 шт., - Пакет перевязочный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО ПКФ «Пионер», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия – 1 шт., - Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 х 14 см № 10 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или АО «КПТФ», Россия ООО ПКФ «Ахтамар», Россия ООО «НЬЮФАРМ», Россия – 1 уп., - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 см х 10 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или ПАО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия – 2 шт., - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или ПАО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия – 10 шт., - Лейкопластырь рулонный, не менее 1см х 250 см производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь – 1 шт., - Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО ТД «АППОЛО», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия – 1 шт., - Ножницы производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия – 1 шт., - Перчатки медицинские, размер не менее М производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд или «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия или «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай или «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия – 1 пара.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Предприятие "ФЭСТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Предприятие "ФЭСТ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
ОКП/ОКПД221.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации279940
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях