Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2756 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1539 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Столы медицинские OPERON, серия D с принадлежностями Столы медицинские OPERON, серия D: I. Базовый состав: 1. Основание стола в вариантах исполнения: D 850, D 820, D 760. 2. Головная секция. 3. Спинная секция. 4. Тазовая секция. II. Принадлежности: 1. Стойка-тележка для принадлежностей. 2. Столик инструментальный. 3. Подставка под инструменты. 4. Ножная секция одинарная 400мм. 5. Ножная секция одинарная 454мм. 6. Ножная секция одинарная 600мм. 7. Ножная секция одинарная 800мм. 8. Ножная секция одинарная 900мм. 9. Ножная секция двойная 750мм. 10. Ножная секция двойная 760мм. 11. Дуга анестезиолога. 12. Удлинитель для дуги анестезиолога. 13. Инфузионная стойка. 14. Подставка под руку. 15. Столик для руки и кисти. 16. Манжета для руки с креплением на дуге анестезиолога. 17. Ремень для руки. 18. Ремень для запястий. 19. Опора для руки. 20. Ножная педаль управления. 21. Ремень для ног. 22. Манжета для ноги. 23. Манжеты Ниссана, бариатрические, не более 10 шт. 24. Опоры для ног (по типу «стремя»), пара. 25. Держатель ноги обычный. 26. Держатель ноги артроскопический. 27. Удлинительная секция для ступней. 28. Упор для стопы, пара. 29. Плечевые опоры, пара. 30. Плечевой модуль. 31. Подбородочный ремень к плечевому модулю. 32. Ремень для туловища. 33. Ремень для колена. 34. Коленная опора по Гопелю. 35. Опора-валик для колена. 36. Почечная опора. 37. Фиксирующий замок. 38. Быстрозажимной замок с круглым отверстием. 39. Быстрозажимной замок с прямоугольным отверстием. 40. Замок рельсовый. 41. Фиксирующий замок для ремней. 42. Замок удлиняющий с рельсой. 43. Модуль для ТУР. 44. Педиатрическая секция. 45. Удлиняющая секция стола, короткая. 46. Удлиняющая секция стола, длинная. 47. Вставка к столу. 48. Секция увеличения ширины столы, бариатрическая. 49. Удлинитель рельсы. 50. Латеральная опора. 51. Комбинированное устройство опор тела. 52. Латеральное устройство позиционирования пациента. 53. Опора-валик, горизонтальная, мультифункциональная. 54. Кольцо под голову. 55. Гелиевая опора под голову. 56. Гелиевая опора под голову подковообразная. 57. Гелиевая манжета для ступней. 58. Гелиевые подушки под пятки - не более 20 шт. 59. Гелиевая подушка под руку, закругленная. 60. Гелиевая защитная манжета для локтевого нерва. 61. Гелиевый валик для тела. 62. Гелиевая подушка стандартная. 63. Гелиевая подушка под руку контурная. 64. Ёмкость для сбора жидкости (к модулю для ТУР). 65. Мешки для сбора жидкости – не более 100 шт. 66. Ёмкость с держателем. 67. Подголовник подковообразный. 68. Опора к подголовнику для рук хирурга. 69. Подголовник для ЛОР-операций. 70. Адаптер нейрохирургический. 71. Нейрохирургический держатель головы. 72. Держатель кассеты. 73. Платформа для спинальной хирургии. 74. Устройство подогрева пациента. 75. Панель легкого скольжения. 76. Устройство перекладывания пациента Rollbord. 77. Устройство перекладывания пациента Rollmat. 78. Адаптер для принадлежностей головной секции. 79. Адаптер нейрохирургический для головной секции. 80. Комплект Мэйфилда: - базовый держатель Мэйфилда, - черепной зажим, - контактные черепные держатели для взрослых, не более 4 шт., - контактные черепные держатели для детей, не более 4 шт., - крепёжная рама (без зажима), - адаптер черепного держателя, - держатель шейных позвонков по пападопулос. 81 Поперечный адаптер Мэйфилда. 82 Опоры для конечностей, не более10 шт. 83. Рама для ламинэктомии. 84. Устройство вытяжения. 85. Ортопедический держатель стопы. 86. Устройство вытяжения карбоновое. 87. Адаптер для устройства вытяжения. 88. Ножные секции к устройству вытяжения, не более 10 шт. 89. Тракционный зажим к устройству вытяжения. 90. Ножная опора к устройству вытяжения. 91. Держатель ноги к устройству вытяжения. 92. Устройство вытяжения руки (по Вейнбергу). 93. Держатель колена по Геопиль. 94. Подвес для ноги. 95. Зажим для аксессуаров рейковый. 96. Устройство для фиксации головы. 97. Ортопедическая приставка для фиксации ног. 98. Столик-приставка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медкомплекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603000, Россия, , г. Нижний Новгород, пер. Университетский, д. 5а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603000, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пер. Университетский, д. 5а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Берхтольд ГмбХ унд Ко.КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Berchtold GmbH & Co.KG, Ludwigstaler Straß,e 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Berchtold GmbH & Co.KG, Ludwigstaler Straß,e 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ludwigstaler Straß,e 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |