Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27585 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4066 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo ОЕС с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Brivo OEC 715. 2. Brivo OEC 785. 3. Brivo OEC 865. Состав: 1. С-штатив. 2. Рентгеновский генератор. 3. Усилитель рентгеновского изображения. Принадлежности: 1. Рабочая станция с мониторами. 2. Мониторы (не более 4 шт.). 3. Переключатели ножные (не более 2 шт.). 4. Устройство для записи и чтения компакт-дисков. 5. Растр. 6. Фильтр. 7. Держатель кассеты для усилителя изображения. 8. Указатели лазерные (не более 4 шт.). 9. Устройство видеораспределительное. 10. Кожная проставка. 11. Программное обеспечение для работы с аннотациями на оптических или электронных носителях (не более 2 шт.). 12. Программное обеспечение для выполнения измерений на оптических или электронных носителях (не более 2 шт.). 13. Программное обеспечение DICOM на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.). 14. Ключ активации функции для работы с аннотациями на оптическом или электронном носителе. 15. Ключ активации функции для выполнения измерений на оптическом или электронном носителе. 16. Ключ активации DICOM на оптическом или электронном носителе. 17. Устройство беспроводное DICOM. 18. Кабели питания (не более 10 шт.). 19. Принтер для печати медицинских изображений. 20. Документация (не более 4 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GE Hualun Medical Systems Со., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |