Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27586 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12488 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные - Перчатки латексные опудренные нестерильные смотровые, цвета: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: XS, S, M, L, XL (вид 122560). - Перчатки латексные неопудренные нестерильные смотровые, цвета: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: XS, S, M, L, XL (вид 122540). - Перчатки хирургические латексные анатомические опудренные стерильные, цвета: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5 (вид 122640). - Перчатки хирургические латексные анатомические неопудренные стерильные, цвета: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5 (вид 122630). - Перчатки нитриловые неопудренные нестерильные смотровые, цвета: бирюзовый, синий, белый, голубой, сиреневый, зеленый, размеры: XS, S, M, L, XL (вид 185830). - Перчатки нитриловые опудренные нестерильные смотровые, цвета: бирюзовый, синий, белый, голубой, сиреневый, зеленый, размеры: XS, S, M, L, XL (вид 185850). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИНОВИ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, литера Ж |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194292, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, литера Ж |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТГ Медикал Сдн. Бхд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, TG Medical Sdn. Bhd., Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, TG Medical Sdn. Bhd., Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TG Medical Sdn. Bhd., Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |