Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27591 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04150 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов Наборы № 3, № 4 для санитарно-бактериологического анализа воды" по ТУ 21.10.60-121-14237183-2017 Варианты исполнения: Набор № 3, состав изделия: 1. СИБ с лактозой - 1 флакон (50 дисков). 2. СИБ для определения оксидазы - 1 пробирка (5 полос). Набор № 4, состав изделия: 1. СИБ с лактозой - 1 флакон (50 дисков). 2. СИБ для определения оксидазы - 1 пакет (50 дисков). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15 |
ОКП/ОКПД2 | 21.10.60.196 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126830 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Филиал АО "НПО "Микроген", "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио", Россия, 603006, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |