Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27593 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04149 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 2 для межродовой и видовой дифференциации энтеробактерий" по ТУ 21.10.60-116-14237183-2017 Состав: 1. СИБ с сорбитом - 1 флакон (50 дисков). 2. СИБ для определения сероводорода - 1 флакон (50 дисков). 3. СИБ для определения β,-галактозидазы - 1 флакон (50 дисков). 4. СИБ с инозитом - 1 флакон (50 дисков). 5. СИБ с фенилаланином - 1 флакон (50 дисков). 6. СИБ с хлоридом железа - 1 флакон (50 дисков). 7. СИБ для определения индола - 1 пробирка (50 полос). 8. СИБ для определения уреазы - 1 флакон (50 дисков). 9. СИБ с лизином - 1 флакон (50 дисков). 10. СИБ с орнитином - 1 флакон (50 дисков). 11. СИБ для реакции Фогеса-Проскауэра - 1 флакон (50 дисков). 12. СИБ с малонатом натрия - 1 флакон (50 дисков). 13. СИБ с цитратом натрия - 1 флакон (50 дисков). 14. СИБ для определения оксидазы - 1 пробирка (5 полос). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.10.60.196 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 196540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Филиал АО "НПО "Микроген", "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио", Россия, 603006, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |