RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27613
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07647
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностями
Принадлежности: 1. Модуль для работы с фазированными датчиками. 2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 3. Модуль для работы с конвексными, микроконвексными и эндокавитальными (внутриполостными) датчиками. 4. Модуль CFM. 5. Монитор LCD 12", 17", 19", 21". 6. Датчики конвексные: SC3123, SC3421 (от 1 до 10 шт.). 7. Датчики микроконвексные: SC3121, SC3122 (от 1 до 10 шт.). 8. Датчики внутриполостные: SE3123 (от 1 до 10 шт.). 9. Датчики линейные: SL3116, SL3235, SL3323, SL3333 (от 1 до 10 шт.). 10. Датчики фазированные: SP3023, SP3122, SP3240 (от 1 до 10 шт.). 11. Насадки биопсийные для фазированных датчиков (от 1 до 10 шт.). 12. Насадки биопсийные для конвексных датчиков (от 1 до 10 шт.). 13. Насадки биопсийные для линейных датчиков (от 1 до 10 шт.). 14. Насадки биопсийные для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 шт.). 15. Лицензии (General Imaging, TEI, CFM, X-View, Tutorial-RA, Clips license, Patient Database license, Dicom License, Doppler License, Cardio License, V-Pan License, Ob/Gyn License, Fetal Weight Index License, 3D-4D License, Stress Echo License, CMM License, TVM License, X-Strain License, Intima Media Tickness License, QIMT License, QAS License, Elastosonography License, Demo License). 16. Батарея. 17. Кабель питания. 18. Инструкция пользователя. 19. Системный блок. 20. Блок питания. 21. Адаптер. 22. Зарядное устройство. 23. Держатель для монитора. 24. Тележка. 25. Защитная крышка. 26. Ремень для переноски. 27. Сумка для переноски. 28. Педаль для замораживания(фиксации) изображения. 29. Ножной переключатель. 30. Сервисный ключ MyLab. 31. Устройство записывающее с кабелями. 32. Устройство печатающее с кабелями. 33. Источник бесперебойного питания с кабелями. 34. Бумага специальная для печатающего устройства. 35. Гель ультразвуковой.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "МИП-Тест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭЗАОТЕ С.п.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. ESAOTE S.p.A.,Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy. 2. ESAOTE S.p.A., Via di Caciolle 15, 50127 Firenze, Italy.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях