Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27638 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08674 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas HPD с принадлежностями Модели: CeralasHPD 980nm/150W, CeralasHPD 980nm/180W, CeralasHPD 1470nm/40W, CeralasHPD 980nm/60W, CeralasHPD 980nm/120W, CeralasHPD L 980nm/120W + 1470nm/40W, CeralasHPD L 980nm/150W + 1470nm/40W. I. Комплект поставки: 1. Педаль для ножного управления лазером. 2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт. 3. Кабель питания. 4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт. 5. Штекер (двухконтактный фиксатор). 6. Руководство по эксплуатации. 7. Знак аварийной остановки лазера. 8. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber. 9. Алюминиевый чемодан для переноски аппарата. Принадлежности: 1. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber - 15 шт. 2. Гибкий световод Side Fire Fiber - 15 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биолитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, Льва Толстого, д. 7, оф. 201 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, Льва Толстого, д. 7, оф. 201 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КерамОптек ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CeramOptec GmbH, Brü,hler Strasse 30 53119 Bonn Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |