| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27640 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07991 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения общего, рода и видов эндотоксина бактерий Serratia методом активированных частиц в сыворотке крови (МАЧ-Serra.spp, общего, рода и видов) по ТУ 9398-005-11255855-2005 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ЭКСПРЕСС ТЕСТ ТЕХНОЛОГИЯ-Н |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121120, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ЭКСПРЕСС ТЕСТ ТЕХНОЛОГИЯ-Н |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121120, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 289770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ЭТТ-Н", Россия, 121108, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 10 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
