RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27644
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/10234
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL" по ТУ 9398-007-01897593-2012
Набор реагентов выпускается в 1 формате. Формат FRT. Набор реагентов выпускается в 4 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100, «Гемолитик» (1 флакон), «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 2 включает комплект расходных материалов для сухих пятен крови, комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100, раствор для лизиса (2 флакона), раствор для преципитации (1 флакон), «Гемолитик» (1 флакон), «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 3 включает комплект реагентов «ДНК-сорб-В» вариант 100, «Гемолитик» (2 флакона) «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации106370
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях