Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27650 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13255 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011 Варианты исполнения: 1. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных многократного применения КШТИ-01-"Медплант". 1.1. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности ШТИвн-01 (вид 152170). 1.2. Шина транспортная иммобилизационная для детей для нижней конечности ШТИдн-01 (вид 152170). 1.3. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности ШТИвр-01 (вид 152170). 1.4. Шина транспортная иммобилизационная для детей для верхней конечности ШТИдр-01 (вид 152170). 1.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для взрослых ШТИвв-01 (вид 182800). 1.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для детей ШТИдв-01 (вид 182800). 1.7. Повязка косыночная взрослая ПКв-01 (вид 156850). 1.8. Повязка косыночная детская ПКд-01 (вид 156850). 1.9. Повязка косыночная универсальная ПКу-01 (вид 156850). 1.10. Сумка транспортировочная СТ-01.1 (вид 259980). 1.11. Сумка транспортировочная СТ-01.2 (вид 259980). 1.12. Сумка транспортировочная СМУ-01.2 (вид 259980). 1.13. Фиксирующие ремни для взрослых для нижней конечности (для ШТИвн) (вид 259980). 1.14. Фиксирующие ремни для детей для нижней конечности (для ШТИдн) (вид 259980). 1.15. Фиксирующие ремни для взрослых для верхней конечности (для ШТИвр) (вид 259980). 1.16. Фиксирующие ремни для детей для верхней конечности (для ШТИдр) (вид 259980). 1.17. Бинт медицинский стерильный 7м х 14см (вид 150140) производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510). 1.18. Руководство по эксплуатации. 2. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных однократного применения картонные КШТИ-02-"Медплант". 2.1. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн-02 (вид 152280). 2.2. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для нижней конечности ШТИдн-02 (вид 152280). 2.3. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-02 (вид 152280). 2.4. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для верхней конечности ШТИдр-02 (вид 152280). 2.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых ШТИвв-02 (вид 182810). 2.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-02 (вид 182810). 2.7. Бинт медицинский стерильный 5м х 10см (вид 150140) производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510). 2.8. Руководство по эксплуатации. 3. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных однократного применения пластиковые КШТИ-03-"Медплант". 3.1. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн-03 (вид 152280). 3.2. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для нижней конечности ШТИдн-03 (вид 152280). 3.3. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-03 (вид 152280). 3.4. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для верхней конечности ШТИдр-03 (вид 152280). 3.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых ШТИвв-03 (вид 182810). 3.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-03 (вид 182810). 3.7. Бинт медицинский стерильный 5м х 10см (вид 150140) производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510). 3.8. Руководство по эксплуатации. Стандартные варианты комплектации: 1. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных многократного применения КШТИ-01-"Медплант" по приказу 388н в составе: - Шина-воротник транспортная иммобилизационная для взрослых ШТИвв-01 - 2 шт. (вид 182800), - Шина-воротник транспортная иммобилизационная для детей ШТИдв-01- 2 шт. (вид 182800), - Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности ШТИвн-01 - 2 шт. (вид 152170), - Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности ШТИвр-01 - 1 шт. (вид 152170), - Шина транспортная иммобилизационная для детей для нижней конечности ШТИдн-01- 1 шт. (вид 152170), - Шина транспортная иммобилизационная для детей для верхней конечности ШТИдр-01 - 2 шт. (вид 152170), - Повязка косыночная универсальная ПКу-01 - 10 шт. (вид 156850), - Повязка косыночная взрослая ПКв-01 - 1 шт. (вид 156850), - Повязка косыночная детская ПКд-01 - 1 шт. (вид 156850), - Бинт медицинский стерильный 7м х 14см (вид 150140) - 2 шт. производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510), - Сумка транспортировочная СМУ-01.2 - 1 шт. (вид 259980). 2. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных многократного применения КШТИ-01-"Медплант" в составе: - Шина-воротник транспортная иммобилизационная для взрослых ШТИвв-01 - 1 шт. (вид 182800), - Шина-воротник транспортная иммобилизационная для детей ШТИдв-01 - 1 шт. (вид 182800), - Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности ШТИвн-01- 1 шт. (вид 152170), - Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности ШТИвр-01 - 1 шт. (вид 152170), - Повязка косыночная взрослая ПКв-01- 1 шт. (вид 156850), - Шина транспортная иммобилизационная для детей для нижней конечности ШТИдн-01 - 1 шт. (вид 152170), - Шина транспортная иммобилизационная для детей для верхней конечности ШТИдр-01 - 1 шт. (вид 152170), - Повязка косыночная детская ПКд-01- 1 шт. (вид 156850), - Бинт медицинский стерильный 7м х 14см (вид 150140) - 2 шт. производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510), - Сумка транспортировочная СТ-01.1- 1 шт. (вид 259980). 3. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных многократного применения КШТИв-01-"Медплант" (средний) в составе: - Шина-воротник транспортная иммобилизационная для взрослых ШТИвв-01 - 1 шт. (вид 182800), - Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности ШТИвн-01- 1 шт. (вид 152170), - Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности ШТИвр-01 - 1 шт. (вид 152170), - Повязка косыночная взрослая ПКв-01- 1 шт. (вид 156850), - Бинт медицинский стерильный 7м х 14см (вид 150140) - 2 шт. производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510), - Сумка транспортировочная СТ-01.2- 1 шт. (вид 259980). 4. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных многократного применения КШТИд-01-"Медплант" (средний) в составе: - Шина-воротник транспортная иммобилизационная для детей ШТИдв-01 - 1 шт. (вид 182800), - Шина транспортная иммобилизационная для детей для нижней конечности ШТИдн-01 - 1 шт. (вид 152170), - Шина транспортная иммобилизационная для детей для верхней конечности ШТИдр-01 - 1 шт. (вид 152170), - Повязка косыночная детская ПКд-01- 1 шт. (вид 156850), - Бинт медицинский стерильный 7м х 14см (вид 150140) - 2 шт. производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510), - Сумка транспортировочная СТ-01.2- 1 шт. (вид 259980). 5. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных многократного применения КШТИв-01-"Медплант" (малый) в составе: - Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности ШТИвн-01- 1 шт. (вид 152170), - Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности ШТИвр-01 - 1 шт. (вид 152170), - Повязка косыночная взрослая ПКв-01- 1 шт. (вид 156850), - Бинт медицинский стерильный 7м х 14см (вид 150140) - 2 шт. производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА"... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДПЛАНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107258, Россия, г. Москва, а/я 61 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109316, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МЕДПЛАНТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107258, Россия, г. Москва, а/я 61 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109316, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, 109316, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |