Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27651 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5847 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН-В Lam" I. Модели: «Тион В Lam-М1», «Тион В Lam-М1-S». Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт индикации - 1 шт. 2. Монтажный комплект: - уголок стартовый - 4 шт., - заклепка вытяжная 3,2x10 - 20 шт., - винт М4x10 - 4 шт., - гайка М4 - 4 шт., - шайба А4 простая - 8 шт., - шайба 4 гровер - 4 шт. II. Модели: «Тион В Lam-М2», «Тион В Lam-М2-S». Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт индикации - 1 шт. 2. Монтажный комплект: - уголок направляющий поперечный - 2 шт., - уголок направляющий продольный - 2 шт., - заклепка вытяжная 3,2x10 - 24 шт., - винт М4x10 - 4 шт., - гайка М4 - 4 шт., - шайба А4 простая - 8 шт., - шайба 4 гровер - 4 шт. III. Модели: «Тион В Lam-1-Н400», «Тион В Lam-1-Н290», «Тион В Lam-1-Н400-S», «Тион В Lam-1-Н290-S». Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции / колонна рециркуляции» - 1 шт. Принадлежности: 1. Блок управления и контроля - 1 шт. 2. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции/ колонна рециркуляции - 1- 4 шт. 3. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 4. Монтажный комплект: - уголок крепления прибора к потолку - 20 шт., - прижим страховочный - 8 шт., - пластина-стяжка - 4 шт., - болт М6x20 - 28 шт., - шайба А6 гровер - 20 шт., - винт М4x16 - 16 шт., - болт М6x30 - 24 шт., - шайба А6 гровер - 24 шт., - шайба А6 увеличенная - 24 шт., - гайка декоративная - 12 шт., - втулка - 12 шт., - винт М4x35 - 12 шт., - уплотнитель D-профиля - 10,3 м, - крышка светильника - 2 шт., - уголок - 3 шт., - кондуктор-уголок - 1 шт., - юбка штанги - 2 шт., - винт М4x10 - 4 шт., - саморез 3,5x9,5 - 12 шт., - гайка клетьевая М4 - 8 шт., - втулка - 8 шт., - гайка декоративная - 8 шт., - винт М4x35 - 8 шт., - прокладки уплотнительные 2x20 мм - 2,85 м. 5. Комплект направляющих воздушного потока: - винт М6x25 - 22 шт., - кронштейн - 22 шт., - скоба - 4 шт., - винт М4x14 - 8 шт., - прокладка - 8 шт., - втулка пластиковая - 8шт., - шторка продольная Lam-4 - 2 шт., - шторка продольная Lam-1 - 4 шт., - рамка шторки - 2 шт. 6. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции (1-4 шт.): - уголок крепления к потолку - 4 шт., - болт М6×,20 - 4 шт., - шайба А6 гровер - 4 шт., - саморез 4,2×,19 - 24 шт., - панель декоративная - 1 шт., - уголок стартовый - 2 шт., - втулка - 8 шт., - винт М4×,35 - 8 шт., - гайка декоративная - 8 шт., - саморез 3,5×,11 - 10 шт. 7. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции (1-4 шт.): - ключ к поворотным замкам - 1 шт., - анкер-болт 10/35х90 - 2 шт., - шайба А10 - 2 шт., - болт М6x50 - 2 шт., - винт М6x20 внутр. шестигр. - 2 шт., - гайка клетьевая М6 - 2 шт., - труба 12x12 L35 мм - 2 шт., - уплотнитель E-profile 9x4 мм - 8 м, - глушитель ГТПи 50-25-90 - 1 шт., - болт М6x30 - 4 шт., - гайка М6 - 4 шт., - шайба А6 - 8 шт. IV. Модели: «Тион В Lam-2-Н290», «Тион В Lam-2-Н290-S». Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции / колонна рециркуляции» - 1 шт. Принадлежности: 1. Блок управления и контроля - 1 шт. 2. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции/колонна рециркуляции - 1 шт. 3. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 4. Выносной пульт управления и контроля светодиодный - 1 шт. 5. Монтажный комплект: - уголок крепления прибора к потолку - 6 шт., - прижим страховочный - 8 шт., - болт М6x20 - 14 шт., - шайба А6 гровер - 14 шт. 6. Комплект направляющих воздушного потока: - винт М6x25 - 10 шт., - кронштейн - 10 шт., - скоба - 4 шт., - винт М4x14 - 8 шт., - прокладка - 8 шт., - втулка пластиковая - 8шт., - шторка поперечная Lam-4 - 2 шт., - шторка поперечная Lam-2 - 2 шт. 7. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции: - уголок крепления к потолку - 4 шт., - болт М6×,20 - 4 шт., - шайба А6 гровер - 4 шт., - саморез 4,2×,19 - 24 шт., - панель декоративная - 1 шт., - уголок стартовый - 2 шт., - втулка - 8 шт., - винт М4×,35 - 8 шт., - гайка декоративная - 8 шт., - саморез 3,5×,11 - 10 шт. 8. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции: - ключ к поворотным замкам - 1 шт., - анкер-болт 10/35х90 - 2 шт., - шайба А10 - 2 шт., - болт М6x50 - 2 шт., - винт М6x20 внутр. шестигр. - 2 шт., - гайка клетьевая М6 - 2 шт., - труба 12x12 L35 мм - 2 шт., - уплотнитель E-profile 9x4 мм - 8 м, - глушитель ГТПи 50-25-90 - 1 шт., - болт М6x30 - 4 шт., - гайка М6 - 4 шт., - шайба А6 - 8 шт. V. Модели: «Тион В Lam-2-Н400», «Тион В Lam-2-Н400-S». Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции / колонна рециркуляции» - 1 шт. Принадлежности: 1. Блок управления и контроля - 1 шт. 2. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции/колонна рециркуляции - 1 шт. 3. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 4. Выносной пульт управления и контроля светодиодный - 1 шт. 5. Монтажный комплект: - уголок крепления прибора к потолку - 8 шт., - прижим страховочный - 8 шт., - болт М6x20 - 16 шт., - шайба А6 гровер - 8 шт. 6. Комплект направляющих воздушного потока: - винт М6x25 - 10 шт., - кронштейн - 10 шт., - скоба - 4 шт., - винт М4x14 - 8 шт., - прокладка - 8 шт., - втулка пластиковая - 8шт., - шторка поперечная Lam-4 - 2 шт., - шторка поперечная Lam-2 - 2 шт. 7. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции: - уголок крепления к потолку - 4 шт., - болт М6×,20 - 4 шт., - шайба А6 гровер - 4 шт., - саморез 4,2×,19 - 24 шт., - панель декоративная - 1 шт., - уголок стартовый - 2 шт., - втулка - 8 шт., - винт М4×,35 - 8 шт., - гайка декоративная - 8 шт., - саморез 3,5×,11 - 10 шт. 8. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции: - ключ к поворотным замкам - 1 шт., - анкер-болт 10/35х90 - 2 шт., - шайба А10 - 2 шт., - болт М6x50 - 2 шт., - винт М6x20 внутр. шестигр. - 2 шт., - гайка клетьевая М6 - 2 шт., - труба 12x12 L35 мм - 2 шт., - уплотнитель E-profile 9x4 мм - 8 м, - глушитель ГТПи 50-25-90 - 1 шт., - болт М6x30 - 4 шт., - гайка М6 - 4 шт., - шайба А6 - 8 шт. VI. Модели: «Тион В Lam-3-Н400», «Тион В Lam-3-Н400-S», «Тион В Lam-3-Н290», «Тион В Lam-3-Н290-S». Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции / колонна рециркуляции» - 1 шт. Принадлежности: 1. Блок управления и контроля - 1 шт. 2. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции/колонна рециркуляции - 1-2 шт. 3. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 4. Монтажный комплект: - уголок крепления прибора к потолку - 12 шт., - прижим страховочный - 8 шт., - болт М6x20 - 20 шт., - шайба А6 гровер - 12 шт., - болт М6x30 - 4 шт., - шайба А6 гровер - 8 шт., - шайба А6 увеличенная - 8 шт., - болт M6x40 - 4 шт., - уплотнитель D-профиля - 3,8 м. 5. Комплект направляющих воздушного потока: - винт М6x25 - 14 шт., - кронштейн - 14 шт., - скоба - 4 шт., - винт М4x14 - 8 шт., - прокладка - 8 шт., - втулка пластиковая - 8шт., - шторка поперечная Lam-4 - 2 шт., - шторка продольная Lam-3 - 2 шт. 6. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции (1-2 шт.): - уголок крепления к потолку - 4 шт., - болт М6×,20 - 4 шт., - шайба А6 гровер - 4 шт., - саморез 4,2×,19 - 24 шт., - панель декоративная - 1 шт., - уголок стартовый - 2 шт., - втулка - 8 шт., - винт М4×,35 - 8 шт., - гайка декоративная - 8 шт., - саморез 3,5×,11 - 10 шт. 7. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции (1-2 шт.): - ключ к поворотным замкам - 1 шт., - анкер-болт 10/35х90 - 2 шт., - шайба А10 - 2 шт., - болт М6x50 - 2 шт., - винт М6x20 внутр. шестигр. - 2 шт., - гайка клетьевая М6 - 2 шт., - труба 12x12 L35 мм - 2 шт., - уплотнитель E-profile 9x4 мм - 8 м, - глушитель ГТПи 50-25-90 - 1 шт., - болт М6x30 - 4 шт., - гайка М6 - 4 шт., - шайба А6 - 8 шт. VII. Модели: «Тион В Lam-4-Н400», «Тион В Lam-4-Н400-S», «Тион В Lam-4-Н290», «Тион В Lam-4-Н290-S». Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции / колонна рециркуляции» - 1 шт. Принадлежности: 1. Блок управления и контроля - 1 шт. 2. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции/колонна рециркуляции - 1-2 шт. 3. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 4. Монтажный комплект: - уголок крепления прибора к потолку - 12 шт., - прижим страховочный - 8 шт., - болт М6x20 - 20 шт., - шайба А6 гровер - 12 шт., - болт М6x30 - 16 шт., - шайба А6 гровер - 16 шт., - шайба А6 увеличенная - 16 шт., - гайка декоративная - 16 шт., - втулка - 16 шт., - винт М4x35 - 16 шт., - уплотнитель D-профиля - 4,5 м, - крышка светильника - 2 шт., - уголок - 3 шт., - кондуктор-уголок - 1 шт., - юбка штанги - 2 шт., - винт М4x10 - 4 шт., - саморез 3,5x9,5 - 12 шт., - гайка клетьевая М4 - 8 шт., - прокладки уплотнительные 2x20 мм - 2,85 м. 5. Комплект направляющих воздушного потока: - винт М6x25 - 16 шт., - кронштейн - 16 шт., - скоба - 4 шт., - винт М4x14 - 8 шт., - прокладка - ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аэросервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 633009, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Аэросервис |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633009, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1 |
| ОКП/ОКПД2 | 28.25.14.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Аэросервис", Россия, 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7, корп. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |