Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27654 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05290 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) варианты исполнения: 1. Гидрогель офтальмологический VISMED®, 0,3 мл. 2. Гидрогель офтальмологический VISMED® light, 15 мл. 3. Гидрогель офтальмологический VISMED® gel, 0,45 мл. 4. Гидрогель офтальмологический VISMED® multi, 10 мл. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Нижфарм |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603950, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Бокс № 459, ул. Салганская, д. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603950, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТРБ Чемедика АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, TRB Chemedica AG, Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen / Miinchen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, TRB Chemedica AG, Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen / Miinchen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215260 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. HOLOPACK Verpackungstechnik GmbH, Bahnhofstrasse 18, 74429 Sulzbach-Laufen, Germany. 2. LABORATOIRES PHARMASTER, Z.I. de Krafft, 67150 Erstein, France. 3. Pharma Stulln GmbH, Werksstrasse 3, 92551 Stulln, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |