Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27675 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01450 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями I. Аппарат слуховой цифровой MOTION, исполнения: MOTION SX 7MI, MOTION P 7MI, MOTION SX 5MI, MOTION SX 3MI, MOTION PX 3MI. II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10, s13, s312, s675). 2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)). 3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6MM, 8MM, 10MM) CLOSED/OPEN). 5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard). 7. Пульт дистанционного управления (ePocket). 8. Аккумуляторные батареи тип 13. 9. Зарядное устройство для аккумуляторных батарей 10. Магнит AutoPhone. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КЛС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сивантос ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.14.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sivantos Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, 139959 Singapore |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |