Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27679 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10304 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы мягкие контактные торговых марок ОФТАЛЬМИКС 55, ОФТАЛЬМИКС PROFI, ОФТАЛЬМИКС ONE DAY ОФТАЛЬМИКС 55 (вид 103040), ОФТАЛЬМИКС PROFI (вид 103060), ОФТАЛЬМИКС ONE DAY (вид 103020). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КуперВижн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, оф. 508, Центр Международной Торговли |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 508 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd.,South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.41.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. 2. CooperVision Inc., 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA. 3. CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA. 4. CooperVision Costa Rica, SRL, Zont Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica. 5. CooperVision CL KFT, H-2360 Gyal, Prologis Uzleti Park, 3 ep, Hungary. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |