Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27680 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6043 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы контактные мягкие в следующих вариантах исполнения: 1. AirOmoist, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 2. Airway premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 3. AirZone Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 4. Biolens, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 5. Biosoft PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 6. BioVision PREMIUM , варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 7. DL Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 8. free eyes, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 9. mediflex elite, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 10. NNC Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 11. OptiCen Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 12. Vetta Comfort, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 13. Ликонт Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 14. ОКТОПУС, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 15. mediflex elite toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм, диаметр хорды 14,5 мм, оптическая сила -10,00 - +8,00 D, цилиндр -0,25 - -2,25 D, ось от 10° до 180° с шагом 10°. 16. NNC Premium Toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм, диаметр хорды 14,5 мм, оптическая сила -10,00 - +8,00 D, цилиндр -0,25 - -2,25 D, ось от 10° до 180° с шагом 10°. 17. Biofinity XR toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм, диаметр хорды 14,5 мм, оптическая сила -10,00 - +10,00 D, цилиндр -0,75 - -5,75 D, ось от 5° до 180° с шагом 5°. 18. соmfilcon А multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -10,00 - +6,00 D, дополнительная оптическая сила +1,00 - +2,50D. 19. mediflex elite multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -10,00 - +6,00 D, дополнительная оптическая сила +1,00 - +2,50D. 20. comfilcon А XR, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,50 - -20,00 D и +8,50 - +15,00 D. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КуперВижн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, оф. 508, Центр Международной Торговли |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 508 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd.,South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.41.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. CooperVision Manufacturing Ltd, South Point, Hamble, Southampton, SО31 4RF, United Kingdom. 2. CooperVision Inc, 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA. 3. CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA. 4. CooperVision Costa Rica, SRL, Zona Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica. 5. CooperVision CL KFT, H-2360 Gyal Prologis Uzleti Park, 3 ep, Hungary. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |