RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27681
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07404
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов in vitro (вспомогательные реагенты) для проведения иммуногистохимических исследований
варианты исполнения: 1. Цитратный буфер для высокотемпературной обработки эпитопов антигенов (10X) 125 мл, 500 мл (Citrate Buffer For Heat-Induced Epitope Retrieval (10X) 125 ml, 500 ml) (вид 231710). 2. EDTA буфер для высокотемпературной обработки эпитопов антигенов (10X) 50 мл, 125 мл, 500 мл (EDTA Buffer For Heat-Induced Epitope Retrieval (10X) 50 ml, 125 ml, 500 ml) (вид 231710). 3. Трис-HCl буфер для высокотемпературной обработки эпитопов антигенов (10X) 50 мл, 125 мл, 500 мл (Tris-HCl Buffer For Heat-Induced Epitope Retrieval (10X) 50 ml, 125 ml, 500 ml) (вид 231710). 4. Фосфатно-солевой буфер (10X) (Phosphate Buffered Saline (10X)) (вид 231790). 5. Водоосновная заключающая среда PermaFluorTM 6 мл, 30 мл (PermaFluorTM Aqueous Mounting Medium 6 ml, 30 ml) (вид 212180). 6. Цитратный буфер для высокотемпературной обработки эпитопов антигенов (100X) 50 мл (Citrate Buffer For Heat-Induced Epitope Retrieval (100X) 50 ml) (вид 231710). 7. EDTA буфер для высокотемпературной обработки эпитопов антигенов (100X) 50 мл (EDTA Buffer For Heat-Induced Epitope Retrieval (100X) 50 ml) (вид 231710). 8. Трис-HCl буфер для высокотемпературной обработки эпитопов антигенов (100X) 50 мл (Tris-HCl Buffer For Heat-Induced Epitope Retrieval (100X) 50 ml) (вид 231710). 9. Вижн Маунт 60 мл, 125 мл (Vision Mount 60 ml, 125 ml) (вид 212180). 10. Ультрамаунт 60 мл, 125 мл (UltraMount 60 ml, 125 ml) (вид 212180). 11. Среда для заключения препаратов Ультрамаунт Плюс 60 мл, 125 мл (Ultramount Plus 60 ml, 125 ml) (вид 212180). 12. Фосфатно-солевой буфер большой объем (25X) 125 мл (Large Volume Phosphate Buffered Saline (25X) 125 ml) (вид 231790). 13. Раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов антигенов для PT МодуляTM (100X) PM1X (Цитратный буфер, рН 6, 100х) 125 мл, 250 мл (PT ModuleTM Deparaffinization and Heat-Induced Epitope Retrieval Solution (100X) PM1X 125 ml, 250 ml) (вид 231710). 14. Раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов антигенов для PT МодуляTM (100X) PM2X (EDTA буфер, рН 8, 100х) 125 мл, 250 мл (PT ModuleTM Deparaffinization and Heat-Induced Epitope Retrieval Solution (100X) PM2X 125 ml, 250 ml) (вид 231710). 15. Раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов антигенов для PT МодуляTM (100X) PM3X (Трис-HCL буфер, рН 10, 100х) 125 мл, 250 мл (PT ModuleTM Deparaffinization and Heat-Induced Epitope Retrieval Solution (100X) PM3X 125 ml, 250 ml) (вид 231710). 16. Раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов антигенов для PT МодуляTM (100X) PM4X (Трис EDTA буфер, рН 9.0, 100х) 125 мл, 250 мл (PT ModuleTM Deparaffinization and Heat-Induced Epitope Retrieval Solution (100X) PM4X 125 ml, 250 ml) (вид 231710). 17. Раствор фосфатного буфера с Твин 20 (20X) большой объем 125 мл, 1000 мл (Large Volume Phosphate Buffered Saline and Tween 20 (20X) 125 ml, 1000 ml) (вид 231790) 18. Раствор Трис буфера большой объем (25X) 125 мл (Large Volume Tris Buffered Saline (25X) 125 ml) (вид 231790). 19. Раствор Трис буфера с Твин 20 (20X) большой объем 125 мл, 1000 мл (Large Volume Tris Buffer Saline and Tween 20 (20X) 125 ml, 1000 ml) (вид 231790). 20. Твин 20 125 мл (Tween 20 125 ml). 21. Раствор для разведения антител UltraClean большой объем 125 мл (Large Volume UltraClean Diluent 125 ml) (вид 231870). 22. Раствор для разведения антител UltrAb большой объем 125 мл (Large Volume UltrAb Diluent 125 ml) (вид 231870). 23. Раствор для разведения антител UltrAb Плюс 125 мл (Large Volume UltrAb Diluent Plus 125 ml) (вид 231870). 24. Раствор для нейтрализации UltraVision DAB AwayTM 250 мл (UltraVision DAB AwayTM 250 ml) (вид 160170). 25. Протеаза XXV для ферментной обработки эпитопов антигенов 2 мл, 5 мл (Protease XXV For Enzyme-Induced Epitope Retrieval 2 ml, 5 ml) (вид 231860). 26. Раствор Пепсина для ферментной обработки эпитопов антигенов 5 мл (Pepsin Solution For Enzyme-Induced Epitope Retrieval 5 ml) (вид 231860). 27. Раствор Трипсина для ферментной обработки эпитопов антигенов 3 мл + 1 мл (Trypsin Solution For Enzyme-Induced epitope Retrieval 3 ml + 1 ml). 28. ФИТС Протеин блокирующий агент (PBA) 6 мл (FITC Protein Blocking Agent (PBA) 6 ml). 29. Авидин-Биотиновый блокирующий раствор 15 мл (Avidin Biotin Blocking Solution 15 ml) (вид 231750). 30. Трипсин (для ферментной обработки) 15 мл, 125 мл (Trypsin (Enzymatic Pretreatment) 15 ml, 125 ml). 31. Субстратная система Fast Red 60 мл, 125 мл (Fast Red Substrate System 60 ml, 125 ml) (вид 231730). 32. Субстратная система Fast Red жидкая 60 мл, 125 мл (Liquid Fast Red Substrate System 60 ml, 125 ml) (вид 231730). 33. Субстратная система DAB Плюс 60 мл, 125 мл (DAB Plus Substrate System 60 ml, 125 ml) (вид 231730). 34. Блок пероксидазы 60 мл, 125 мл (Hydrogen Peroxide Block 60 ml, 125 ml) (вид 231770). 35. Блок Ultra V 60 мл, 125 мл (Ultra V Block 60 ml, 125 ml) (вид 231810). 36. Гематоксилин Майера 60 мл, 125 мл (Mayer’s Hematoxylin 60 ml, 125 ml) (вид 130980). 37. Субстратная система AEC (готовая к применению) 60 мл, 125 мл (AEC Substrate System (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml) (вид 231730). 38. Раствор Пепсина 125 мл (Pepsin Solution 125 ml) (вид 231860). 39. Стрептавидин Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (Streptavidin Alkaline Phosphatase (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 40. Стрептавидин Пероксидаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (Streptavidin Peroxidase (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 41. Козьи иммуноглобулины (IgG) коньюгированные со Щелочной фосфатазой анти-мышиные 1 мл (AP- Conjugated Goat Anti-Mouse IgG 1 ml) (вид 231720). 42. Биотинилированные козьи антитела анти-мышиные (готовые к использованию) 60 мл, 125 мл (Biotinylated Goat Anti-Mouse (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml) (вид 231740). 43. Биотинилированные козьи антитела анти-поливалентные (готовые к использованию) 60 мл, 125 мл (Biotinylated Goat Anti-Polyvalent (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml) (вид 231740). 44. Козьи иммуноглобулины (IgG) коньюгированные со Щелочной фосфатазой анти-кроличьи 1 мл (AP-conjugated Goat Anti-Rabbit IgG 1 ml) (вид 231720). 45. Козьи иммуноглобулины (IgG) (H+L) коньюгированные с Пероксидазой анти-кроличьи 1 мл (Peroxidase-congugated Goat Anti-Rabbit IgG (H+L) 1 ml) (вид 231720). 46. Биотинилированные козьи антитела анти-кроличьи (готовые к использованию) 60 мл, 125 мл (Biotinylated Goat Anti-Rabbit (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml) (вид 231740).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Термо Фишер Сайентифик
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРичард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMicrogenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях