Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27686 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11844 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Помпа эндоскопическая Unimat 30 с принадлежностями Принадлежности: 1. Манометр. 2. Датчик воздуха. 3. Колпачок поддержки воздушного давления. 4. Держатель для бутыли. 5. Штатив для бутыли. 6. Трубки соединительные - не более 4 шт. 7. Штанга фиксирующая. 8. Вставка фиксирующая. 9. Держатель для промывочной бутыли. 10. Штатив с набором для крепления (2 многофункциональных держателя). 11. Штатив для ирригатора. 12. Шланг низкого давления. 13. Трубка пациента. 14. Бутыль аспирационная. 15. Бутыль ирригационная. 16. Держатель помпы. 17. Кабель сетевой. 18. SCB кабель. 19. Педаль управления ножная. 20. Переходник для набора трубок. 21. Набор трубок для соединения с эндоинструментом (трубка от помпы к бутыли, трубка от бутыли к эндоинструменту). 22. Крышка бутыли аспирационной/ирригационной. 23. Механизм защиты от переполнения аспирационной бутыли. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271650 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ardo medical AG, Gewerbestrasse 19, 6314 Unterageri, Switzerland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |