Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27689 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09640 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический СА-270 с принадлежностями Принадлежности: 1. Руководство пользователя (Operator`s Manual) - 1 шт. 2. Кабель локальной сети (LAN cable) - 1 шт. 3. Трубка для подачи воды (Water supply tube) - 1 шт. 4. Трубка для слива отходов (Waste tube) - 3 шт. 5. Трубка для промывающего раствора (Wash solution tube) - 2 шт. 6. Глушитель шума (Silencer) - 2 шт. 7. Приспособление для сборки шприца (Syringe tip insertion jig) - 1 шт. 8. Приспособление для юстировки лопасти смесителя (MIX paddle jig) - 1 шт. 9. Отвёртка (Screwdriver) - 1 шт. 10. Шестигранный ключ 1.5 (Hex wrench 1.5) - 1 шт. 11. Шестигранный ключ 3.0 (Hex wrench 3.0) - 1 шт. 12. Керамический предохранитель (Ceramic tube fuse) - 2 шт. 13. Сетевой кабель (Power cable) - 1 шт. 14. Канистра для воды (System Water Tank) - 1 шт. 15. Канистра для отходов низкой концентрации (Low Conc.Waste Tank) - 1 шт. 16. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc.Waste Tank) - 1 шт. 17. Канистра для промывающего раствора 1 (Wash Solution-1 tank) - 1 шт. 18. Канистра для промывающего раствора 2 (Wash Solution-2 tank) - 1 шт. 19. Промывающий раствор № 3 (Wash solution No.3) - 3 шт. 20. Промывающий раствор № 9 (Wash solution No.9) - 3 шт. 21. Промывающий раствор № 10-2 (Wash solution No.10-2) - 3 шт. 22. Промывающий раствор С-1 (Wash solution C-1) - 3 шт. 23. Электрод сравнения (Ref Electrode) - 1 шт. 24. Электрод для определения ионов натрия (Na+ Electrode) - 1 шт. 25. Электрод для определения ионов калия (K+ Electrode) - 1 шт. 26. Электрод для определения ионов хлора (Cl- Electrode) - 2 шт. 27. Секция трубок перистальтического насоса (Tube unit) - 1 x 2 шт. 28. Раствор L (L Solution) - 6 шт. 29. Раствор электрода сравнения (Ref Solution) - 3 шт. 30. Раствор Н (H Solution) - 2 шт. 31. Очищающий раствор (ISE Cleaner) - 2 шт. 32. Реагент для протравки (Etching) - 1 шт. 33. Разбавитель (Diluent) - 1 шт. 34. Приспособление для чистки дозаторов (Pipette cleaning jig) - 1 шт. 35. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фуруно Электрик Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Furuno Electric Co., Ltd., 2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan. 2. Furuno Electric Co., Ltd., 2-21-3 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan. 3. Furuno Electric Co., Ltd., 2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |