| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27694 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02542 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагент для определения резус-принадлежности крови человека на основе моноклональных антител "АНТИ-D Супер ЦОЛИКЛОН" по ТУ 9398-229-17547866-2004 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ГЕМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 263740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ГЕМ", Россия, 107392, Москва, ул. Просторная, д. 7, стр. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
