Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27706 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/01201 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный «ГЕМ») по ТУ 9398-005-17547866-2007 в составе: - контейнеры для биопроб объемом от 18 до 200 мл (10 шт.) (вид 259780), - пробирки с пробками объемом от 1,5 до 50 мл (20 шт.) (вид 108750), - пипетки Пастеровские объемом от 0,5 до 5 мл (20 шт.) (вид 187270), - наконечники для дозатора объемом от 10 до 10000 мкл (40 шт.) (вид 292810), - шпатели (10 шт.) (вид 214670), - зонды-тампоны (30 шт.) (вид 261820), - щеточки цервикальные (10 шт.) (вид 182570). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕМ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ГЕМ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "ГЕМ", Россия, 107392, Москва, ул. Просторная, д. 7, стр. 1. 2. ООО "ГЕМ", Россия, 127591, Москва, ул. Дубнинская, д. 79Б. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |