Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27706
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2007/01201
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный «ГЕМ») по ТУ 9398-005-17547866-2007
в составе: - контейнеры для биопроб объемом от 18 до 200 мл (10 шт.) (вид 259780), - пробирки с пробками объемом от 1,5 до 50 мл (20 шт.) (вид 108750), - пипетки Пастеровские объемом от 0,5 до 5 мл (20 шт.) (вид 187270), - наконечники для дозатора объемом от 10 до 10000 мкл (40 шт.) (вид 292810), - шпатели (10 шт.) (вид 214670), - зонды-тампоны (30 шт.) (вид 261820), - щеточки цервикальные (10 шт.) (вид 182570).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ГЕМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ГЕМ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. ООО "ГЕМ", Россия, 107392, Москва, ул. Просторная, д. 7, стр. 1. 2. ООО "ГЕМ", Россия, 127591, Москва, ул. Дубнинская, д. 79Б.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях