Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27711 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4736 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Приборы диагностические с принадлежностями 1. Лор-комбайн моделей Basic Plus Station, Basic Plus, HAWK, SWINGO, Smart (вид 136640). 2. Кресло пациента моделей SIT 4, SIT 4 Economy, SIT 4 Plus, SIT 4 Plus E, SIT 4 Plus ER (вид 139090), Кресло пациента моделей 46120, 46320 (вид 139100). 3. Стул врача Belmont, 3005105 (вид 232140). 4. Инструментальный стол моделей: Instrument cabinet CO1001 (варианты исполнения Basic, Desk), Instrument cabinet CO1002 (варианты исполнения Smart S, Smart L) (вид 270010). Принадлежности: 1. Эндоскопический центр МЕС - приставка для лор-комбайна. 2. Диагностический микроскоп моделей SOM, OPMI для подключения к лор-комбайну. 3. Аспиратор жидкости VAC - приставка для лор-комбайна. 4. Устройство промывания ушей Charly - приставка для лор-комбайна. 5. Калориметр Vario TTF - приставка для лор-комбайна. 6. Налобный осветитель New Light, CLAR для подключения к лор-комбайну. 7. Источники света галогеновые, светодиодные для подключения к лор-комбайну. 8. Устройство для диагностики гортани - стробоскоп. 9. Электротом для подключения к лор-комбайну. 10. Каутер для подключения к лор-комбайну. 11. Эндоскоп жесткий для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.). 12. Эндоскоп гибкий для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.). 13. Световод для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аркадис Медикал Груп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хапперсбергер Отопронт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |