Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27716 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03196 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический S6Pro с принадлежностями Принадлежности: 1. Датчик микроконвексный ректовагинальный ультразвуковой. 2. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой. 3. Датчик конвексный ультразвуковой низкочастотный акушерский. 4. Датчик конвексный ультразвуковой высокочастотный. 5. Датчик конвексный ультразвуковой низкочастотный абдоминальный. 6. Датчик линейный ультразвуковой низкочастотный. 7. Датчик линейный ультразвуковой высокой плотности. 8. Датчик линейный ультразвуковой высокочастотный для обследований поверхностных органов. 9. Датчик линейный ультразвуковой высокочастотный сосудистый. 10. Датчик линейный внутриполостной ультразвуковой. 11. Датчик линейный интраоперационный I-образный ультразвуковой. 12. Датчик линейный интраоперационный Т-образный ультразвуковой. 13. Датчик микроконвексный интраоперационный. 14. Датчик биплановый внутриполостной ультразвуковой. 15. Датчик транспищеводный ультразвуковой. 16. Датчик транспищеводный детский ультразвуковой. 17. Датчик секторный фазированный ультразвуковой низкочастотный. 18. Датчик секторный фазированный ультразвуковой высокочастотный. 19. Датчик микроконвексный кардиологический ультразвуковой низкочастотный. 20. Датчик микроконвексный кардиологический ультразвуковой высокочастотный. 21. Датчик лапароскопический ультразвуковой. 22. Датчик объемный конвексный ультразвуковой. 23. Датчик объемный внутриполостной. 24. Датчик эндоскопический ультразвуковой. 25. Датчик механический секторный ультразвуковой. 26. Датчик механический внутриполостной ультразвуковой. 27. Датчик допплеровский ультразвуковой. 28. Адаптер пункционный для конвексного низкочастотного акушерского датчика. 29. Адаптер пункционный для конвексного низкочастотного абдоминального датчика. 30. Адаптер пункционный для конвексного высокочастотного датчика. 31. Адаптер пункционный для микроконвексного ректовагинального датчика. 32. Адаптер пункционный для линейного датчика для обследований поверхностных органов. 33. Адаптер пункционный для линейного сосудистого датчика. 34. Адаптер пункционный для линейного внутриполостного датчика. 35. Адаптер пункционный для секторно-фазированного низкочастотного датчика. 36. Адаптер пункционный для бипланового внутриполостного датчика. 37. Мобильная тележка для ультразвукового сканера. 38. Устройство для печати ультразвуковых изображений. 39. Бумага для устройства печати ультразвуковых изображений. 40. Ножной переключатель режимов работы сканера. 41. Держатель для датчиков. 42. Полка для принтера. 43. Гель для проведения ультразвуковых обследований. 44. Кабель сетевой. 45. Кабель соединительный S-video - S-video. 46. Кабель соединительный S-video - BNC. 47. Кабель соединительный S-video - RGB. 48. Кабель соединительный Stereo Jack- Stereo Jack. 49. Шнур защитного заземления. 50. Эксплуатационная документация. 51. Модуль подавления спекл-шума. 52. Модуль цветного доплеровского картирования. 53. Модуль расширения памяти для хранения изображений. 54. Плата кинопамяти дополнительная. 55. Генератор ультразвуковой. 56. Системная плата для ультразвукового сканера. 57. Монитор с электронно-лучевой трубкой. 58. Жидкокристаллический монитор. 59. Панель клавиатурная. 60. Блок питания. 61. Блок обработки сигналов. 62. Блок формирователя луча. 63. Блок высокого напряжения. 64. Блок приемо-передатчика. 65. Блок коннекторов. 66. Контроллер клавиатуры. 67. Накопитель на жестком магнитном диске. 68. Манипулятор шаровой. 69. Корпус для базового блока. 70. Корпус для монитора. 71. Колесо для базового блока ультразвукового сканера. 72. Основание для базового блока ультразвукового сканера. 73. Плата питания для базового блока ультразвукового сканера. 74. CD с резервным программным обеспечением. 75. Флеш карта USB 2.0 с резервным программным обеспечением. 76. Адаптер для накопителя на базе жесткого магнитного диска. 77. Блок для тестирования ультразвукового сканера. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СОНОСКЕЙП-Самара |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 443080, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 41, офис 404 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 443080, Самарская область, г. Самара, ул. Московское шоссе, д. 41, офис 404 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |