Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27717 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2999 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический, варианты исполнений: S2, S2BW, S6N, S7, S8N, S9Pro, S9Exp с принадлежностями варианты исполнений: S2, S2BW, S6N, S7, S8N, S9Pro, S9Exp. Принадлежности: 1. Датчик микроконвексныйректовагинальный, высокой плотности, ультразвуковой - не более 2 шт. 2. Датчик микроконвексныйректовагинальный ультразвуковой - не более 2 шт. 3. Датчик микроконвексный внутриполостной трансректальный ультразвуковой - не более 2 шт. 4. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой - не более 2 шт. 5. Датчик конвексный низкочастотный, высокой плотности, ультразвуковой - не более 2 шт. 6. Датчик конвексный высокочастотный ультразвуковой - не более 2 шт. 7. Датчик конвексный низкочастотный ультразвуковой - не более 2 шт. 8. Датчик конвексный низкочастотный абдоминальный ультразвуковой - не более 2 шт. 9. Датчик линейный низкочастотный ультразвуковой - не более 2 шт. 10. Датчик линейный высокочастотный, высокой плотности, ультразвуковой - не более 2 шт. 11. Датчик линейный высокочастотный ультразвуковой - не более 2 шт. 12. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов, высокой плотности, ультразвуковой - не более 2 шт. 13. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов ультразвуковой - не более 2 шт. 14. Датчик линейный высокочастотный для обследований поверхностных органов, сверхвысокой плотности, ультразвуковой - не более 2 шт. 15. Датчик линейный внутриполостной ультразвуковой - не более 2 шт. 16. Датчик линейный интраоперационный Т-образный ультразвуковой - не более 2 шт. 17. Датчик микроконвексныйинтраоперационный ультразвуковой - не более 2 шт. 18. Датчик конвексныйинтраоперационный ультразвуковой - не более 2 шт. 19. Датчик биплановый внутриполостной линейно-микроконвексный ультразвуковой - не более 2 шт. 20. Датчик биплановый внутриполостной микроконвексно-микроконвексный ультразвуковой - не более 2 шт. 21. Датчик трехплановый внутриполостной ультразвуковой - не более 2 шт. 22. Датчик трансректальный радиального сканирования ультразвуковой - не более 2 шт. 23. Датчик конвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, ультразвуковой - не более 2 шт. 24. Датчик микроконвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, ультразвуковой - не более 2 шт. 25. Датчик линейный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, ультразвуковой - не более 2 шт. 26. Датчик секторный фазированный низкочастотный ультразвуковой - не более 2 шт. 27. Датчик секторный фазированный высокочастотный ультразвуковой - не более 2 шт. 28. Датчик микроконвексный кардиологический низкочастотный ультразвуковой - не более 2 шт. 29. Датчик микроконвексный кардиологический высокочастотный ультразвуковой - не более 2 шт. 30. Датчик матричный конвексный ультразвуковой - не более 2 шт. 31. Датчик матричный линейный ультразвуковой - не более 2 шт. 32. Датчик матричный внутриполостной ультразвуковой - не более 2 шт. 33. Датчик матричный секторный фазированный ультразвуковой - не более 2 шт. 34. Датчик матричный объемный ультразвуковой - не более 2 шт. 35. Датчик объемный конвексный ультразвуковой - не более 2 шт. 36. Датчик объемный внутриполостной ультразвуковой - не более 2 шт. 37. Датчик объемный линейный ультразвуковой - не более 2 шт. 38. Датчик объемный микроконвексный абдоминальный ультразвуковой - не более 2 шт. 39. Датчик механический секторный ультразвуковой - не более 2 шт. 40. Датчик допплеровский карандашный ультразвуковой - не более 2 шт. 41. Датчик транспищеводный детский ультразвуковой - не более 2 шт. 42. Датчик секторный фазированный низкочастотный высокой плотности ультразвуковой - не более 2 шт. 43. Датчик микроконвексныйректовагинальный, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 44. Датчик микроконвексныйректовагинальный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 45. Датчик микроконвексный внутриполостной трансректальный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 46. Датчик микроконвексный внутриполостной с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 47. Датчик конвексный низкочастотный, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 48. Датчик конвексный высокочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 49. Датчик конвексный низкочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 50. Датчик конвексный низкочастотный абдоминальный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 51. Датчик линейный низкочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 52. Датчик линейный высокочастотный, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 53. Датчик линейный высокочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 54. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 55. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 56. Датчик линейный высокочастотный для обследований поверхностных органов, сверхвысокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 57. Датчик линейный внутриполостной с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 58. Датчик линейный интраоперационный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 59. Датчик линейный интраоперационный Т-образный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 60. Датчик микроконвексныйинтраоперационный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 61. Датчик конвексныйинтраоперационный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 62. Датчик биплановый внутриполостной линейно-микроконвексный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 63. Датчик биплановый внутриполостной микроконвексно-микроконвексный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 64. Датчик трехплановый внутриполостной с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 65. Датчик трансректальный радиального сканирования с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 66. Датчик конвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 67. Датчик микроконвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 68. Датчик линейный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 69. Датчик секторный фазированный низкочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 70. Датчик секторный фазированный высокочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 71. Датчик микроконвексный кардиологический низкочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 72. Датчик микроконвексный кардиологический высокочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 73. Датчик матричный конвексный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 74. Датчик матричный линейный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 75. Датчик матричный внутриполостной с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 76. Датчик матричный секторный фазированный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 77. Датчик матричный объемный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 78. Датчик объемный конвексный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 79. Датчик объемный внутриполостной с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 80. Датчик объемный линейный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 81. Датчик объемный микроконвексный абдоминальный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 82. Датчик механический секторный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 83. Датчик допплеровский карандашный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 84. Датчик транспищеводный с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 85. Датчик транспищеводный детский с облегченным коннектором ультразвуковой - не более 2 шт. 86. Адаптер пункционный для датчика секторного фазированного низкочастотного высокой плотности ультразвукового - не более 2 шт. 87. Адаптер пункционный для датчика микроконвексногоректовагинального высокой плотности ультразвукового. 88. Адаптер пункционный для датчика микроконвексногоректовагинального ультразвукового. 89. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного внутриполостного трансректального ультразвукового 90. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного внутриполостного ультразвукового. 91. Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного высокой плотности ультразвукового. 92. Адаптер пункционный для датчика конвексного высокочастотного ультразвукового. 93. Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного ультразвукового. 94. Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного абдоминального ультразвукового. 95. Адаптер пункционный для датчика линейного низкочастотного ультразвукового. 96. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного высокой плотности ультразвукового. 97. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного ультразвукового. 98. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований сосудов, высокой плотности, ультразвукового. 99. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований сосудов, ультразвукового. 100. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований поверхностных органов сверхвысокой плотности, ультразвукового. 101. Адаптер пункционный для датчика линейного внутриполостного ультразвукового. 102. Адаптер пункционный для датчика линейного интраоперационного ультразвукового. 103. Адаптер пункционный для датчика линейного интраоперационн... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СОНОСКЕЙП-Самара |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 443080, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 41, офис 404 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 443080, Самарская область, г. Самара, ул. Московское шоссе, д. 41, офис 404 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |