Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27723 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5372 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система компрессорная ингаляционная InnoSpire 1. InnoSpire Elegance, в составе: 1.1. Компрессор InnoSpire Elegance. 1.2. Ингалятор Sidestream Reusable, не более 50 шт. (при необходимости). 1.3. Мундштук ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости). 1.4. Трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости). 1.5. Маска большая, не более 50 шт. (при необходимости), 1.6. Маска малая, не более 50 шт. (при необходимости), 1.7. Фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости). 1.8. Руководство по эксплуатации. 1.9. Футляр для переноски. 2. InnoSpire Essence: 2.1. Компрессор InnoSpire Essence. 2.2. Ингалятор Sidestream Disposable, не более 50 шт. (при необходимости). 2.3. Мундштук ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости). 2.4. Трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости). 2.5. Маска большая, не более 50 шт. (при необходимости). 2.6. Маска малая, не более 50 шт. (при необходимости). 2.7. Фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости). 2.8. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Respironics Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd., Block 6-7, 2nd Industrial Region, Tang Xia Yong Village, Song Gang Town, Bao An District, 518105 Shenzhen, China. 2. GW Plastics (Dongguan) Ltd., Building B10, Anli High-Tech Park, Zhen’an Shangsha Road, Chang’an Town, Dongguan City, Guangdong Province, 523870, P.R. China. 3. Providence Enterprise Limited, No. 5-4 Neihuan Road, Shanxia Village, Pinghu, Shenzhen, P.R. China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |