RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27729
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10675
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияДенситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy с принадлежностями
варианты исполнения: Prodigy, Prodigy Pro, Prodigy Advance, Prodigy Primo. 1. Стол для пациента полноразмерный. 2. Трубка рентгеновская. 3. К-контурный фильтр. 4. Детектор цифровой. 5. Устройство питающее. 6. Программное обеспечение для денситометрии. 7. Фантом для калибровки. Принадлежности: 1. Станция компьютерная рабочая. 2. Принтер настольный. 3. Мониторы жидкокристаллические (не более 4 штук). 4. Стол компьютерный. 5. Инструкции по эксплуатации на электронном носителе (не более 4 шт.). 6. Кабели (не более 10 штук). 7. Устройства для позиционирования пациента (от 1 до 5 шт.). 8. Дополнительные программные обеспечения для денситометрии (не более 15 шт.) 9. Программа для оценки состояния микроархитектоники костной ткани 10. Дополнительный фантом (не более 2 шт.) 11. Интерфейс HL7. 12. Интерфейс DICOM. 13. Сервисная документация. 14. Источник бесперебойного питания. 15. Клавиатура. 16. Компьютерная "мышь". 17. Щит электрораспределительный. 18. Рентгенозащитная ширма. 19. Внешний жесткий диск.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, Эл-Эл-Си
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
ОКП/ОКПД226.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации100180
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA. 2. GE Medical Systems Monterrey, Mexico S.A. de C.V., Calle Espana №300, Parque Industrial Huinala, Apodaca, Nuevo Leon CP 66645, Mexico.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях