RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27780
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6045
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями
I. Монитор Efficia СМ10 в составе: 1. Монитор Efficia СМ10 (863301). 2. Литиево-ионный аккумулятор, 3-элементный аккумуляторный отсек (989803189981) - не более 2 шт. 3. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 3 отведениями с зажимом (989803160741) (при необходимости) - не более 5 шт. 4. Магистральный ЭКГ кабель (989803160641) (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Магистральный ЭКГ кабель для 3 отведений для использования в операционной (989803170171) (при необходимости) - не более 5 шт. 6. Магистральный ЭКГ кабель для 5 отведений для использования в операционной (989803170181) (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Магистральный ЭКГ кабель для 5 отведений для общего использования (М1668А) (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Комплект кабелей ЭКГ с 3 отведениями с зажимом (989803160661) (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Комплект кабелей ЭКГ с 5 отведениями с зажимом (989803160701) (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Комплект кабелей ЭКГ с 3 отведениями для общего использования с зажимом (М1672А) (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Комплект кабелей ЭКГ с 5 отведениями для общего использования с зажимом (M1971 А) (при необходимости) - не более 5 шт. 12. Комплект кабелей ЭКГ с 5 отведениями для операционной с зажимом (М1974А) (при необходимости) - не более 2 шт. 13. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела > 50 кг, многоразовый, для измерения Sp02, длина кабеля - 3м (989803160631) (при необходимости) - не более 5 шт. 14. Шланг для манжет для интенсивного ухода - 3м (989803160891) (при необходимости) - не более 5 шт. 15. Манжета многоразовая для интенсивного ухода для взрослых, для нАД (989803160841) (при необходимости) - не более 5 шт. 16. Шнур питания сетевой. 17. Инструкция по эксплуатации на бумажном/электронном носителе. 18. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела 15-50 кг, многоразовый, для измерения Sp02, длина кабеля - 2м (989803160621) (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Кабель удлинительный для датчиков Sp02, длина кабеля - 2м (M1941А) (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Кабель-адаптер для пульсоксиметрического датчика, длина кабеля -1,1м (M1943А) (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Кабель-адаптер для пульсоксиметрического датчика, длина кабеля - 3 м (M1943A1) (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Пальцевой пульсоксиметрический датчик для пациентов с массой тела >50 кг (M1191В) (при необходимости) - не более 5 шт. 23. Пальцевой пульсоксиметрический датчик для пациентов с массой тела 15-50 кг (M1192А) (при необходимости) - не более 5 шт. 24. Ушной пульсоксиметрический датчик для пациентов с массой тела >40 кг (M1194А) (при необходимости) - не более 5 шт. 25. Пальцевой пульсоксиметрический датчик для пациентов с массой тела 4-15 кг (M1195А) (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Пальцевой пульсоксиметрический датчик с зажимом для пациентов с массой тела >40 кг (M1 196А) (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Пальцевой пульсоксиметрический датчик для пациентов с массой тела >50 кг, длина кабеля 3 м (M1 191 BE) (при необходимости) - не более 5 шт. 28. Одноразовый пульсоксиметрический дачтик для новорожденных, грудных детей, взрослых детей (M1 133А) (при необходимости) (20 шт. в упаковке) - не более 100 шт. 29. Одноразовый пальцевой пульсоксиметрический датчик для пациентов с массой тела > 20 кг (M1 131 А) (при необходимости) (20 шт. в упаковке) - не более 100 шт. 30. Одноразовый пальцевой пульсоксиметрический датчик для пациентов с массой тела 3-10 кг (M1 132А) (при необходимости) (20 шт. в упаковке) - не более 100 шт. 31. Шланг для манжет длина 3 м - (M1 599В) (при необходимости) - не более 5 шт. 32. Шланг для манжет для интенсивного ухода - 1,5м (989803160881) (при необходимости) - не более 5 шт. 33. Датчик на ступню/кисть руки пациентов с массой тела 1-4 кг, многоразовый, длина кабеля - 1.5м (М1193А) (при необходимости) - не более 5 шт. 34. Пульсоксиметрический датчик, детский (989803160611) (при необходимости) - не более 5 шт. 35. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 5 отведениями с зажимом (989803160781) (при необходимости) - не более 5 шт. 36. Комплекты кабелей ЭКГ с 3 отведениями для операционной с зажимом (М1678А) (при необходимости) - не более 5 шт. 37. Кабель магистральный для общего использования (М1669А) (при необходимости) - не более 5 шт. 38. Датчик на основе серебра или хлорида серебра из пенорезины с нанесенным гелем (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) (40493Е) (при необходимости) - не более 1500 шт. 39. Электроды ЭКГ с отведениями для новорожденных (30 шт. в упаковке, 300 шт в коробке) (13953D) (при необходимости) - не более 1500 шт. 40. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для взрослых крупного телосложения, для нАД (989803160861) (при необходимости) - не более 10 шт. 41. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для взрослых сверхдлинные, для нАД (989803160851) (при необходимости) - не более 10 шт. 42. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для взрослых некрупного телосложения, для нАД (989803160831) (при необходимости) - не более 10 шт. 43. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для детей, для нАД (989803 160821) (при необходимости) - не более 10 шт. 44. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для грудных детей, для нАД (989803160811) (при необходимости) - не более 10 шт. 45. Манжеты многоразовые для комфортного ухода, набедренная (М1576А) (при необходимости) - не более 10 шт 46. Манжеты многоразовые для комфортного ухода, для взрослых крупного телосложения (М1575А) (при необходимости) - не более 10 шт. 47. Манжеты многоразовые для комфортного ухода, для взрослых (М1574А) (при необходимости) - не более 10 шт. 48. Манжеты многоразовые для комфортного ухода, для взрослых некрупного телосложения (M1573А) (при необходимости) - не более 10 шт. 49. Манжеты многоразовые для комфортного ухода, для детей (М1572А) (при необходимости) - не более 10 шт. 50. Манжеты многоразовые для комфортного ухода, для грудных детей (M1571А) (при необходимости) - не более 10 шт. 51. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 1, для нАД (M1866В) (при необходимости) - не более 150 шт. 52. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 2, для нАД (M1 868В) (при необходимости) - не более 150 шт. 53. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 3, для нАД (M1870В) (при необходимости) - не более 150 шт. 54. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 4, для нАД. (M1872В) (при необходимости) - не более 150 шт. 55. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 5, для нАД (M1873В) (при необходимости) - не более 150 шт. 56. Шланг для манжет 3м (М1597С) (при необходимости) - не более 5 шт. 57. Датчик давления многоразового использования для и АД (CPJ840J6) (при необходимости) - не более 10 шт. 58. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД (CPJ84022) (при необходимости) - не более 200 шт. 59. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для и АД (CPJ84447) (при необходимости) - не более 10 шт. 60. Держатели датчика инвазивного давления (4 шт. в упаковке) для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД (CPJ84046) (при необходимости) - не более 10 шт. 61. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект Fi1ter1ine Н, для бокового потока С02 (M1921А) (при необходимости) - не более 150 шт. 62. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект Fi1ter1ine Н, для бокового потока С02 (M1923А) (при необходимости) - не более 150 шт. 63. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект Fi1ter1ine, для бокового потока С02 (М1920А) (при необходимости) -не более 150 шт. 64. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект Fi1ter1ine удлиненные, для бокового потока С02 (989803160261) (при необходимости) - не более 150 шт. 65. Линии фильтрации неинтубированные оральные и назальные, магистраль Smart Capno1ine для взрослых (25 шт. в упаковке) (М2526А) (при необходимости) - не более 5 уп. 66. Датчик С02, для основного потока С02 (М2501А) (при необходимости) - не более 5 шт. 67. Адаптер воздуховода, многоразовый, для взрослых и детей, для основного потока С02 (М2513А) (при необходимости) - не более 2 шт. 68. Адаптер воздуховода, многоразовый, для грудных детей и новорожденных, для основного потока С02 (М2516А) (при необходимости) - не более 2 шт. 69. Адаптер воздуховода, одноразовый, для взрослых и детей, для основного потока С02 (М2533А) (10 шт. в упаковке) (при необходимости) - не более 5 шт. 70. Датчик гибкий чреспищеводный/ректальный (10 Fr), многоразовый (21076А) (при необходимости) - не более 5 шт. 71. Датчик поверхностный кожный, многоразовый (21078А) (при необходимости) - не более 5 шт. 72. Датчик чреспищеводный/ректальный (12Fr), многоразовый (21075А) (при необходимости) - не более 5 шт. II. Монитор Efficia СМ12 в составе: 1. Монитор Efficia СМ 12 (863303). 2. Литиево-ионный аккумулятор, 3-элементный аккумуляторный отсек (989803189981) - не более 2 шт. 3. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 3 отведениями с зажимом (989803160741) (при необходимости) - не более 5 шт. 4. Магистральный ЭКГ кабель (989803160641) (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Магистральный ЭКГ кабель для 3 отведений для использования в операционной (989803170171) (при необходимости) - не более 5 шт. 6. Магистральный ЭКГ кабель для 5 отведений для использования в операционной (989803170181) (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Магистральный ЭКГ кабель для 5 отведений для общего использования (М1668А) (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Комплект кабелей ЭКГ с 3 отведениями с зажимом (989803160661) (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Комплект кабелей ЭКГ с 5 отведениями с зажимом (989803160701) (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Комплект кабелей ЭКГ с 3 отведениями для общего использования с зажимом (М1672А) (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Комплект кабелей ЭКГ е... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Медикал Системс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
ОКП/ОКПД226.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA. 2. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях