RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27781
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3497
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
1. Проводники Preface Guiding Sheath (вид 192010). 2. Кабели (виды: 177660, 178400, 291500). 3. Электроды-накладки: RefStar, RefStar Plus, RefStar RMT, Carto 3 Reference Patches (вид 178170). 4. Катетеры-электроды электрофизиологические: Webster Duo-Decapolar, Webster, EZ Steer DS, Celsius DS, Ismus, Halo XP, Avail, CristaCath (виды: 292440,178160). 5. Катетеры-электроды диагностические: Webster CS, Parahisian, Lasso, Lasso 2515, Celsius RMT, NogaStar, NaviStar, NaviStar DS, NaviStar RMT (вид 292440). 6. Катетеры-электроды навигационные: PentaRay NAV, Lasso NAV, Lasso 2515 NAV (вид 178160). 7. Катетеры-электроды лечебные: EZSteer, Celsius (вид 178160). 8. Катетеры-электроды инъекционные MyoStar (вид 178010).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Джонсон & Джонсон
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБайосенс Вебстер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA
ОКП/ОКПД232.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Biosense Webster, Inc., Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico. 2. Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA. 3. Affinity Medical Technologies, LLC, 3545 Harbor Blvd., Suite 150, Costa Mesa, California, 92626, USA. 4. Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico. 5. Lead-Lok Inc., 814 Airport Way, Sandpoint, Idaho, 83864, USA. 6. Lake Region Medical, 31 C Butterfield Trail, El Paso,Texas 79906, USA. 7. Venusa de Mexico S.A. de C.V, 1525 Hertz Street, Industrial park J Bermudez, Ciudad Juarez, 32470 Chihuahua, Mexico. 8. Technomed Europe, Amerikalaan 71, 6199 AE Maastricht Airport, The Netherlands.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях