RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27790
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09442
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР)
1. Набор реагентов для определения альфафетопротеина "БРАМС АФП К-075" (BRAHMS AFP K-075) (вид 116720): - коньюгат с криптатом, - разбавитель, - коньюгат с XL665. 2. Калибратор "БРАМС АФП К-КАЛ" (BRAHMS AFP K-CAL) (вид 116760): - 6 флаконов. 3. Разбавитель "БРАМС АФП К-разбавитель" (BRAHMS AFP K-Diluent) (вид 116790): - 5 флаконов. 4. Набор реагентов для определения свободного простататического специфического антигена "БРАМС Free PSA К-050" (BRAHMS Free PSA K-050) (вид 100090): - коньюгат с криптатом, - разбавитель, - коньюгат с XL665. 5. Калибратор "БРАМС Free PSA К-КАЛ" (BRAHMS Free PSA K-CAL) (вид 100120): - 6 флаконов. 6. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека "БРАМС ХГЧ+ß, К-050" (BRAHMS hCG+ß, K-050) (вид 223490): - коньюгат с криптатом, - разбавитель, - коньюгат с XL665. 7. Калибратор "БРАМС ХГЧ+ß, К-КАЛ" (BRAHMS hCG+ß, K-CAL) (вид 223420): - 6 флаконов. 8. Набор реагентов для определения общего простатического специфического антигена "БРАМС тотал PSA К-100" (BRAHMS Total PSA K-100) (вид 206590): - коньюгат с криптатом, - разбавитель, - коньюгат с XL665. 9. Калибратор "БРАМС тотал PSA К-КАЛ" (BRAHMS Total PSA K-CAL) (вид 206640): - 6 флаконов. 10. Набор реагентов для определения свободной β,-субъединицы хорионического гонадотропина человека "БРАМС св. ß,ХГЧ К-075" (BRAHMS Free ß,hCG K-075) (вид 223490): - коньюгат с криптатом, - разбавитель, - коньюгат с XL665. 11. Калибратор "БРАМС св. ß,ХГЧ К-КАЛ" (BRAHMS Free ß,hCG K-CAL) (вид 223420): - 6 флаконов. 12. Набор реагентов для определения связанного с беременностью протеина A плазмы "БРАМС PAPP-A К-075" (BRAHMS PAPP-A K-075) (вид 228040): - коньюгат с криптатом, - разбавитель, - коньюгат с XL665. 13. Калибратор "БРАМС PAPP-A К-КАЛ" (BRAHMS PAPP-A K-CAL) (вид 228060): - 6 флаконов. 14. Контроль "БРАМС ХГЧ + ß, К-КС" (BRAHMS hCG+ß, K-QC) (вид 223390): - Контроль 1 - 3 флакона, - Контроль 2 - 3 флакона. 15. Контроль "БРАМС ХГЧ + ß, К-КС высокий" (BRAHMS hCG+ß, K-QC high) (вид 223390): - 6 флаконов. 16. Контроль "БРАМС ХГЧ + ß, К-КС кэроу" (BRAHMS hCG+ß, K-CAROV) (вид 223390): - Контроль 1, - Контроль CAROV low, - Контроль CAROV high. 17. Контроль "БРАМС св. ПСА К-КС" (BRAHMS Free PSA K-QC) (вид 100110): - Контроль 1 - 3 флакона, - Контроль 2 - 3 флакона. 18. Контроль "БРАМС ГМ К-КС" (BRAHMS GM K-QC) (вид 199530): - Контроль 1 - 2 флакона, - Контроль 2 - 2 флакона, - Контроль 3 - 2 флакона. 19. Контроль "БРАМС ТМ1 К-КС" (BRAHMS TM1 K-QC) (вид 199530): - Контроль 1 - 3 флакона, - Контроль 2 - 3 флакона.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Термо Фишер Сайентифик
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБ.Р.А.Х.М.С ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. В.R.A.H.М.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany. 2. Cezanne SAS, 280, Allee Graham Bell, Parc Scientifique Georges Besse, 30035 Nimes, France.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях