RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27801
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11701
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНейромонитор интраоперационный NIM-Eclipse с принадлежностями
В составе: 1. Контроллер NIM Eclipse. 2. Компьютеризированная рабочая станция NIM Eclipse - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Электрические принадлежности (кабеля - не более 40 шт., переходники - не более 40 шт., предохранители - не более 200 шт., предусилители - не более 50 шт., контроллер - не более 10 шт.). 2. Интерфейсы (кабеля передачи данных - не более 20 шт., адаптеры - не более 10 шт., коннекторы - не более 10 шт.). 3. Детектор помех - не более 3 шт. 4. Компьютерный манипулятор "мышь" - не более 3 шт. 5. Блок интерфейса пациента - не более 6 шт. 6. Электроды стимулирующие (электроды накожные - до 500 шт., электроды игольчатые - не более 500 шт., удлинители электродов - не более 500 шт., ввинчивающиеся электроды - не более 500 шт.). 7. Транспортные принадлежности (ящик на колесах - не более 5 шт., подвижная стойка - не более 3 шт.). 8. Аппаратный модуль для проведения пульсоксиметрии с принадлежностями (аппаратный модуль - не более 3 шт., клипсы - не более 100 шт.). 9. Принадлежности для звуковой стимуляции (наушники - не более 10 шт., вставки в уши - не более 200 шт.). 10. Очки для световой стимуляции - не более5 шт. 11. Аппаратный модуль для видеозахвата - не более 5 шт. 12. Принтер - не более 2 шт. 13. Зонды для стимуляции с принадлежностями (монополярные зонды - не более 200 шт., биполярные зонды - не более 200 шт., коаксиальные зонды - не более 200 шт., дилятаторы - не более 100 шт.) 14. Электроды регистрирующие (игольчатые - не более 500 шт., игольчатые спаренные - не более 500 шт., поверхностные - не более 500 шт., эндотрахеальные трубки - не более 300 шт., удлинители электродов - не более 500 шт.). 15. Электроды заземляющие (игольчатые электроды - не более 200 шт., поверхностные электроды - не более 200 шт.). 16. Документация (технические руководства - не более 20 шт., руководства пользователя - не более 20 шт., инструкции - не более 200 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медтроник
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедтроник Ксомед, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
ОКП/ОКПД226.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации247110
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Medtronic Xomed Inc., USA, 6743 Southpoint Drive North Jacksonville Florida 32216, USA. 2. Xian Friendship Medical Electronics Co., Ltd., No.9 Gao Xin 1st Road, High-Tech Development Zone, Xian, Shaanxi 710075, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях